Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en analgoseringsprotokoll hos mekanisk ventilerte pasienter

15. oktober 2020 oppdatert av: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan etterforskerne gir sedasjon (medisin som gjør deg søvnig) på etterforskernes intensivavdeling (ICU). Denne studien vil se på en ny måte å bruke sedasjon på intensivavdelingen for å se hvilken effekt det har på pasienter og om det reduserer tiden brukt på mekanisk ventilasjon (maskin som puster for deg), og på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Riverview, Florida, Forente stater, 33569
        • Beatrice Adams

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter forventes å trenge mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for kontinuerlig nevromuskulær blokade
  • Alvorlig kronisk nevrokognitiv dysfunksjon
  • Trakeostomi ved studieopptakstidspunktet
  • Alkoholabstinensrisiko eller symptomer
  • Overdose
  • Kronisk bruk av narkotika
  • Aktive anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sedasjonsprotokoll
Sedasjonsprotokoll er et dokument som skal brukes til å veilede justeringen av sedasjon på intensivavdelingen.
Annen: Sedasjonsprotokoll
Sykepleiedrevet sedasjonsprotokoll
Andre navn:
  • Sedasjonsprotokollen er et dokument som vil bli brukt av helsepersonell for å veilede sedasjon brukt på intensivavdelingen
Aktiv komparator: Velferdstandard
Gjeldende praksis
Annen: Sedasjonsprotokoll
Sykepleiedrevet sedasjonsprotokoll
Andre navn:
  • Sedasjonsprotokollen er et dokument som vil bli brukt av helsepersonell for å veilede sedasjon brukt på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig for varigheten av oppholdet på intensivavdelingen, et forventet gjennomsnitt på 4-5 dager
Deltakerne vil bli vurdert daglig for varigheten av oppholdet på intensivavdelingen, et forventet gjennomsnitt på 4-5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU Lengde på liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under hele ICU-oppholdet, forventet gjennomsnittlig 4-7 dager
Deltakerne vil bli fulgt under hele ICU-oppholdet, forventet gjennomsnittlig 4-7 dager
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 28 dager fra påmelding til studien
Deltakerne vil bli fulgt i 28 dager fra påmelding til studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampa General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00016830

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere