Avaliação de um protocolo de analgosedação em pacientes ventilados mecanicamente
15 de outubro de 2020 atualizado por: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar como os investigadores fornecem sedação (remédio que deixa você com sono) na unidade de terapia intensiva (UTI) dos investigadores.
Este estudo analisará uma nova forma de usar a sedação na UTI para ver o efeito que ela tem nos pacientes e se diminui o tempo gasto na ventilação mecânica (máquina que respira por você) e na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Riverview, Florida, Estados Unidos, 33569
- Beatrice Adams
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com expectativa de necessitar de ventilação mecânica por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- Necessidade de bloqueio neuromuscular contínuo
- Disfunção neurocognitiva crônica grave
- Traqueostomia no momento da inscrição no estudo
- Risco ou sintomas de abstinência de álcool
- Overdose de drogas
- Uso crônico de entorpecentes
- convulsões ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de sedação
O protocolo de sedação é um documento que será utilizado para orientar o ajuste da sedação na UTI.
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Protocolo de sedação conduzido por enfermagem
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Práticas atuais
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Protocolo de sedação conduzido por enfermagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias em ventilação mecânica
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente durante sua permanência na UTI, uma média esperada de 4-5 dias
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Os participantes serão avaliados diariamente durante sua permanência na UTI, uma média esperada de 4-5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação na UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação na UTI, com média esperada de 4 a 7 dias
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Os participantes serão acompanhados durante todo o período de internação na UTI, com média esperada de 4 a 7 dias
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 28 dias a partir da inscrição no estudo
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Os participantes serão acompanhados por 28 dias a partir da inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00016830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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