Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een analgosedatieprotocol bij mechanisch beademde patiënten

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de onderzoekers sedatie (medicatie die u slaperig maakt) geven op de intensive care-afdeling (ICU) van de onderzoeker. In deze studie wordt gekeken naar een nieuwe manier om sedatie toe te passen op de IC om te zien welk effect het heeft op patiënten en of het de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan mechanische beademing (machine die voor u ademt) en op de ICU vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Riverview, Florida, Verenigde Staten, 33569
        • Beatrice Adams

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die naar verwachting meer dan 48 uur mechanische beademing nodig zullen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan continue neuromusculaire blokkade
  • Ernstige chronische neurocognitieve disfunctie
  • Tracheostomie bij inschrijving voor de studie
  • Risico of symptomen van alcoholontwenning
  • Overdosis drugs
  • Chronisch gebruik van verdovende middelen
  • Actieve aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedatie protocol
Het sedatieprotocol is een document dat als leidraad zal dienen voor de aanpassing van de sedatie op de IC.
Ander: Sedatie protocol
Verpleegkundig sedatieprotocol
Andere namen:
  • Het sedatieprotocol is een document dat door zorgverleners zal worden gebruikt om sedatie op de IC te begeleiden.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Huidige praktijken
Ander: Sedatie protocol
Verpleegkundig sedatieprotocol
Andere namen:
  • Het sedatieprotocol is een document dat door zorgverleners zal worden gebruikt om sedatie op de IC te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden dagelijks beoordeeld gedurende hun verblijf op de ICU, naar verwachting gemiddeld 4-5 dagen
Deelnemers worden dagelijks beoordeeld gedurende hun verblijf op de ICU, naar verwachting gemiddeld 4-5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van hun IC-verblijf, naar verwachting gemiddeld 4-7 dagen
Deelnemers worden gevolgd gedurende de gehele duur van hun IC-verblijf, naar verwachting gemiddeld 4-7 dagen
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende 28 dagen vanaf inschrijving voor het onderzoek
Deelnemers worden gevolgd gedurende 28 dagen vanaf inschrijving voor het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampa General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00016830

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedatie protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren