Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка протокола анальгоседации у пациентов с механической вентиляцией легких

15 октября 2020 г. обновлено: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Целью этого исследования является оценка того, как исследователи обеспечивают седацию (лекарства, вызывающие сонливость) в отделении интенсивной терапии исследователей (ОИТ). В этом исследовании будет рассмотрен новый способ использования седации в отделении интенсивной терапии, чтобы увидеть, какое влияние она оказывает на пациентов и сокращает ли она время, затрачиваемое на искусственную вентиляцию легких (аппарат, который дышит за вас) и в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • Пациентам, которым, как ожидается, потребуется искусственная вентиляция легких более 48 часов.

Критерий исключения:

  • Необходимость постоянной нервно-мышечной блокады
  • Тяжелая хроническая нейрокогнитивная дисфункция
  • Трахеостомия на момент зачисления в исследование
  • Риск или симптомы отмены алкоголя
  • Передозировка наркотиками
  • Хроническое употребление наркотиков
  • Активные припадки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол седации
Протокол седации — это документ, который будет использоваться для руководства по настройке седации в отделении интенсивной терапии.
Другой: Протокол седации
Протокол седации, управляемый медсестрой
Другие имена:
  • Протокол седации — это документ, который будет использоваться поставщиками медицинских услуг для руководства по седации, используемой в отделении интенсивной терапии.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Текущая практика
Другой: Протокол седации
Протокол седации, управляемый медсестрой
Другие имена:
  • Протокол седации — это документ, который будет использоваться поставщиками медицинских услуг для руководства по седации, используемой в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дней на ИВЛ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно в течение всего срока их пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4-5 дней.
Участники будут оцениваться ежедневно в течение всего срока их пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4-5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОИТ Продолжительность пребывания
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего периода их пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4-7 дней.
За участниками будут следить на протяжении всего периода их пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4-7 дней.
28-дневная смертность
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 28 дней с момента включения в исследование.
За участниками будут следить в течение 28 дней с момента включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampa General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00016830

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол седации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться