Analgosedációs protokoll értékelése mechanikusan lélegeztetett betegeknél
2020. október 15. frissítette: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, a vizsgálók hogyan biztosítanak szedációt (álmosó gyógyszert) az intenzív osztályon (ICU).
Ez a tanulmány a szedáció alkalmazásának új módját vizsgálja meg az intenzív osztályon, hogy megtudja, milyen hatással van a betegekre, és csökkenti-e a gépi lélegeztetésre (az Ön számára lélegző gépre) fordított időt, valamint az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Egyesült Államok, 33569
- Beatrice Adams
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- A betegek várhatóan 48 óránál hosszabb ideig szorulnak gépi lélegeztetésre
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos neuromuszkuláris blokád szükségessége
- Súlyos krónikus neurokognitív diszfunkció
- Tracheostomia a tanulmányi beiratkozáskor
- Alkoholelvonási kockázat vagy tünetek
- Drog túladagolás
- A kábítószerek krónikus használata
- Aktív rohamok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szedációs protokoll
A szedációs protokoll egy dokumentum, amely az intenzív osztályon a szedáció beállítására szolgál.
|
Ápoló által vezérelt szedációs protokoll
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Jelenlegi gyakorlatok
|
Ápoló által vezérelt szedációs protokoll
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Napok gépi szellőztetéssel
Időkeret: A résztvevőket naponta értékelik az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt, átlagosan 4-5 napig.
|
A résztvevőket naponta értékelik az intenzív osztályon való tartózkodásuk időtartama alatt, átlagosan 4-5 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICU Tartózkodási idő
Időkeret: A résztvevőket intenzív osztályos tartózkodásuk teljes időtartama alatt követik, átlagosan 4-7 napig
|
A résztvevőket intenzív osztályos tartózkodásuk teljes időtartama alatt követik, átlagosan 4-7 napig
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: A résztvevőket a vizsgálatba való beiratkozástól számított 28 napig követik
|
A résztvevőket a vizsgálatba való beiratkozástól számított 28 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00016830
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .