Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett analgoseringsprotokoll hos mekaniskt ventilerade patienter

15 oktober 2020 uppdaterad av: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera hur utredarna ger sedering (medicin som gör dig sömnig) på utredarnas intensivvårdsavdelning (ICU). Denna studie kommer att titta på ett nytt sätt att använda sedering på intensiven för att se vilken effekt det har på patienter och om det minskar tiden som spenderas på mekanisk ventilation (maskin som andas för dig) och på intensiven.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Riverview, Florida, Förenta staterna, 33569
        • Beatrice Adams

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter förväntas behöva mekanisk ventilation i mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Behov av kontinuerlig neuromuskulär blockad
  • Svår kronisk neurokognitiv dysfunktion
  • Trakeostomi vid tidpunkten för studieinskrivning
  • Alkoholabstinensrisk eller symtom
  • Drogöverdos
  • Kronisk användning av narkotika
  • Aktiva anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sedationsprotokoll
Sedationsprotokoll är ett dokument som kommer att användas för att styra justeringen av sedering på ICU.
Övrig: Sedationsprotokoll
Omvårdnadsdrivet sederingsprotokoll
Andra namn:
  • Sedationsprotokollet är ett dokument som kommer att användas av vårdgivare för att vägleda sedering som används på ICU
Aktiv komparator: Vårdstandard
Nuvarande praxis
Övrig: Sedationsprotokoll
Omvårdnadsdrivet sederingsprotokoll
Andra namn:
  • Sedationsprotokollet är ett dokument som kommer att användas av vårdgivare för att vägleda sedering som används på ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas dagligen under vistelsen på intensiven, ett förväntat genomsnitt på 4-5 dagar
Deltagarna kommer att utvärderas dagligen under vistelsen på intensiven, ett förväntat genomsnitt på 4-5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU Vitstid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela sin ICU-vistelse, förväntat i genomsnitt 4-7 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela sin ICU-vistelse, förväntat i genomsnitt 4-7 dagar
28 dagars dödlighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 28 dagar från registreringen i studien
Deltagarna kommer att följas i 28 dagar från registreringen i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampa General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

1 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00016830

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera