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Bewertung eines Analgosedierungsprotokolls bei mechanisch beatmeten Patienten

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie die Prüfärzte Sedierung (Medikamente, die Sie schläfrig machen) auf der Intensivstation (ICU) der Prüfärzte verabreichen. Diese Studie wird sich mit einer neuen Art der Sedierung auf der Intensivstation befassen, um zu sehen, welche Auswirkungen sie auf Patienten hat und ob sie den Zeitaufwand für mechanische Beatmung (Maschine, die für Sie atmet) und auf der Intensivstation verringert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die voraussichtlich länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer kontinuierlichen neuromuskulären Blockade
  • Schwere chronische neurokognitive Dysfunktion
  • Tracheotomie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Alkoholentzugsrisiko oder -symptome
  • Drogenüberdosis
  • Chronischer Konsum von Betäubungsmitteln
  • Aktive Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sedierungsprotokoll
Das Sedierungsprotokoll ist ein Dokument, das verwendet wird, um die Anpassung der Sedierung auf der Intensivstation zu leiten.
Sonstiges: Sedierungsprotokoll
Pflegegesteuertes Sedierungsprotokoll
Andere Namen:
  • Das Sedierungsprotokoll ist ein Dokument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die auf der Intensivstation verwendete Sedierung zu leiten
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Aktuelle Praktiken
Sonstiges: Sedierungsprotokoll
Pflegegesteuertes Sedierungsprotokoll
Andere Namen:
  • Das Sedierungsprotokoll ist ein Dokument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die auf der Intensivstation verwendete Sedierung zu leiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden täglich für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation untersucht, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Tage
Die Teilnehmer werden täglich für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation untersucht, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die gesamte Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4-7 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die gesamte Dauer ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4-7 Tage, nachbeobachtet
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden ab der Aufnahme in die Studie 28 Tage lang nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden ab der Aufnahme in die Studie 28 Tage lang nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampa General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00016830

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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