Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena protokołu analgosedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie

15 października 2020 zaktualizowane przez: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób badacze zapewniają środki uspokajające (leki powodujące senność) na oddziale intensywnej terapii (OIOM) badaczy. W tym badaniu przyjrzymy się nowemu sposobowi stosowania sedacji na OIT, aby zobaczyć, jaki ma to wpływ na pacjentów i czy zmniejsza ilość czasu spędzanego na wentylacji mechanicznej (maszynie, która oddycha za Ciebie) oraz na OIT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Riverview, Florida, Stany Zjednoczone, 33569
        • Beatrice Adams

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Oczekuje się, że pacjenci będą wymagać wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba ciągłej blokady nerwowo-mięśniowej
  • Ciężka przewlekła dysfunkcja neurokognitywna
  • Tracheostomia w momencie włączenia do badania
  • Ryzyko odstawienia alkoholu lub objawy
  • Przedawkowanie narkotyków
  • Przewlekłe używanie narkotyków
  • Aktywne drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół sedacji
Protokół sedacji to dokument, który będzie używany do kierowania dostosowaniem sedacji na OIT.
Inny: Protokół sedacji
Protokół sedacji sterowanej przez pielęgniarkę
Inne nazwy:
  • Protokół sedacji to dokument, który będzie używany przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną do kierowania sedacją stosowaną na OIT
Aktywny komparator: Standard opieki
Aktualne praktyki
Inny: Protokół sedacji
Protokół sedacji sterowanej przez pielęgniarkę
Inne nazwy:
  • Protokół sedacji to dokument, który będzie używany przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną do kierowania sedacją stosowaną na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie przez cały czas pobytu na OIOM, przewidywany średnio 4-5 dni
Uczestnicy będą oceniani codziennie przez cały czas pobytu na OIOM, przewidywany średnio 4-5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na OIT, średnio 4-7 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na OIT, średnio 4-7 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 28 dni od momentu włączenia do badania
Uczestnicy będą obserwowani przez 28 dni od momentu włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampa General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00016830

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół sedacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj