Évaluation d'un protocole d'analgosédation chez des patients ventilés mécaniquement
15 octobre 2020 mis à jour par: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer comment les enquêteurs fournissent une sédation (médicament qui vous rend somnolent) dans l'unité de soins intensifs (USI) des enquêteurs.
Cette étude examinera une nouvelle façon d'utiliser la sédation en USI pour voir quel effet elle a sur les patients et si elle diminue le temps passé sous ventilation mécanique (machine qui respire pour vous) et en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, États-Unis, 33569
- Beatrice Adams
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus
- Patients susceptibles d'avoir besoin d'une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un blocage neuromusculaire continu
- Dysfonctionnement neurocognitif chronique sévère
- Trachéotomie au moment de l'inscription à l'étude
- Risque ou symptômes de sevrage alcoolique
- Overdose de drogue
- Usage chronique de stupéfiants
- Crises actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole de sédation
Le protocole de sédation est un document qui sera utilisé pour guider l'ajustement de la sédation dans l'unité de soins intensifs.
|
Protocole de sédation piloté par les soins infirmiers
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Norme de soins
Pratiques actuelles
|
Protocole de sédation piloté par les soins infirmiers
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Jours sous ventilation mécanique
Délai: Les participants seront évalués quotidiennement pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 à 5 jours
|
Les participants seront évalués quotidiennement pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 à 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
USI Durée du séjour
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 à 7 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 à 7 jours
|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: Les participants seront suivis pendant 28 jours à compter de leur inscription à l'étude
|
Les participants seront suivis pendant 28 jours à compter de leur inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Première publication (Estimation)
1 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00016830
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Protocole de sédation
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
GE HealthcareComplété
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernComplété