电子烟与吸烟的急性生理效应
2014年10月5日 更新者：dr. Stefano Nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
电子烟与吸烟的急性生理效应：一项随机对照试验
由于电子烟不包含或燃烧烟草，因此它们似乎不会释放传统香烟烟雾中发现的已知毒素。但是，发现含有低剂量烟草的电子烟在短期使用后会立即产生不利的生理影响，这些影响是类似于吸烟的一些影响。
在这项研究中，我们想评估一支不含烟草的电子烟与一支“传统”香烟的短期效果。
10 名不吸烟的受试者和 10 名实际吸烟者将被纳入随机试验。
研究概览
详细说明
在第 1 天，将要求受试者吸电子烟或“传统”烟 5 分钟。 第 2 天，受试者将被要求抽另一种香烟 5 分钟。
呼出的一氧化氮将使用配备有软件程序的分析仪在坐姿下使用鼻夹进行测量。 将指示患者通过过滤嘴尽可能深地吸气至总肺容量，并以 50 mL/s 的口腔流速连续呼气 10 s。 将以 30 秒的间隔进行三个连续的试验。
动态肺容量：流量和肺容量将在坐姿、肺活量测定系统（加热呼吸机，记录的最高 FEV 1 符合肺指南。 肺量计将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会工作组指南的建议进行测量。 FEV 1、FVC、FEV 1 %、峰值呼气流量 (PEF) 和最大呼气流量 (MEF) 在肺活量的 25%、50% 和 75% 时将被测量。 将针对至少三个技术上可接受的用力呼气流量曲线重复每个操作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Province
-
Pavia、Province、意大利、27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10个不吸烟的健康人
- 10 名吸烟（>20 包/年）的健康人
排除标准：
- 已有疾病
- FEV1/FVC比值<70%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：stefano nava, md、AO Sant'Orsola
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月5日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 972CE
- 23 (SIME)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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