전자담배 대 담배 흡연의 급성 생리학적 영향
전자담배 대 담배 흡연의 급성 생리학적 영향: RCT
전자담배는 담배를 포함하거나 태우지 않기 때문에 기존 담배 연기에서 발견되는 알려진 독소를 전달하지 않는 것으로 보입니다. 담배 흡연으로 볼 수 있는 일부 효과와 유사합니다.
이 연구에서 우리는 담배가 없는 전자담배와 "전통적인" 담배의 단기 효과를 평가하고자 했습니다.
10명의 비흡연자 및 10명의 실제 흡연자가 무작위 시험에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
1일차에 피험자들은 전자 담배 또는 "전통적인" 담배를 5분 동안 피울 것을 요청받습니다. 2일차에 피험자는 다른 종류의 담배를 5분 동안 피울 것을 요청받을 것입니다.
호기된 산화질소는 소프트웨어 프로그램이 장착된 분석기를 사용하여 노즈 클립으로 앉은 자세에서 측정됩니다. 환자는 필터 마우스피스를 통해 폐활량까지 최대한 깊게 숨을 들이쉬고 10초 동안 50mL/s의 입속으로 연속적으로 내쉬도록 지시합니다. 30초 간격으로 3회 연속 시험을 실시합니다.
동적 폐 용적: 호흡 및 폐 용적은 앉은 자세에서 폐활량 측정 시스템(가열된 폐용적, 폐 지침에 따라 기록된 가장 높은 FEV 1 포함)에서 측정됩니다. 폐활량계는 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 태스크 포스 지침의 권장 사항에 따라 측정됩니다. 폐활량의 25%, 50% 및 75%에서 FEV 1, FVC, FEV 1%, 최고 호기량(PEF) 및 최대 호기량(MEF)이 측정됩니다. 각 조작은 기술적으로 허용되는 최소 3개의 강제 호기 흐름 곡선에 대해 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Province
-
Pavia, Province, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10 금연 건강한 개인
- 흡연자 10명(>20갑/년) 건강한 개인
제외 기준:
- 기존 질병
- FEV1/FVC 비율<70%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 담배
시중에서 파는 일반담배
|
담배 없이 담배를 피우다
담배로 담배를 피우다
|
|
활성 비교기: 전자담배
전자 담배(Ovale Elips)
|
담배 없이 담배를 피우다
담배로 담배를 피우다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐활량 데이터
기간: 5분
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화질소 수치
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: stefano nava, md, AO Sant'Orsola
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 972CE
- 23 (SIME)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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전자담배에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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