抗氧化洁齿剂对牙龈炎的影响
2014年3月29日 更新者：Lion Corporation
一种抗坏血酸衍生物洁齿剂在牙龈炎患者中的临床研究
本研究的目的是研究含有 L-抗坏血酸 2-磷酸镁盐的洁齿剂对牙龈炎症、牙龈出血和牙龈发红的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chiba
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Matsudo、Chiba、日本、271-8587
- Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-8575
- Tohoku University Dental Hospital
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Dental Hospital
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Tokyo
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Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8310
- Nihon University Dental Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 ≥ 20 岁和 < 65 岁之间，至少有 16 颗恒牙。
- 牙龈炎症或平均基线 GI ≥ 0.5，无严重牙周病，足以需要专业治疗。
- 书面知情同意参加。
排除标准：
- 在开始试验前 1 个月内服用可能影响牙周组织健康的药物，例如抗菌剂和抗高血压药。
- 正畸器具的使用。
- 在试验期间怀孕或计划怀孕。
- 以前参加过任何其他临床试验。
- 患者无法理解研究目的和/或研究方案。
- 因其他原因被调查人员判定为不适宜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：实验牙膏
L-抗坏血酸2-磷酸镁盐/氟化物
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实验牙膏含有 0.3% L-抗坏血酸 2-磷酸镁盐和 950 ppm 氟化物。
指示注册参与者每天以习惯方式刷牙两次。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制牙膏
氟化物
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对照牙膏含有 950 ppm 的氟化物。
指示注册参与者每天以习惯方式刷牙两次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙龈指数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎严重程度指数
大体时间：3个月
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3个月
|
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牙龈发红
大体时间：3个月
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测量牙龈发红作为牙龈局部颜色变化程度的指标。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液抗氧化状态
大体时间：3个月
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通过血浆铁还原能力 (FRAP) 评估唾液抗氧化状态。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shinya Murakami、Osaka University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月29日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月29日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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