Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antioxidační zubní pasty na zánět dásní

29. března 2014 aktualizováno: Lion Corporation

Klinická studie zubního čisticího prostředku s derivátem kyseliny askorbové u pacientů s gingivitidou

Účelem této studie je prozkoumat účinek prostředku na čištění zubů obsahujícího hořečnatou sůl kyseliny L-askorbové 2-fosfátu na zánět dásní, krvácení dásní a zarudnutí dásní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonsko, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi ≥ 20 a < 65 let s alespoň 16 stálými zuby.
  • Zánět dásní nebo průměrný výchozí GI ≥ 0,5 bez závažného onemocnění parodontu natolik, že vyžaduje odbornou léčbu.
  • Písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit zdraví periodontální tkáně, jako jsou antimikrobiální látky a antihypertenziva, během 1 měsíce před zahájením studie.
  • Použití ortodontických aparátů.
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství během zkušebního období.
  • Předchozí účast v jakékoli jiné klinické studii.
  • Neschopnost pacienta porozumět účelu studie a/nebo protokolům studie.
  • Vyšetřovatelé posouzeni jako nevhodné z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální zubní pasta
Kyselina L-askorbová 2-fosfát hořečnatá sůl / fluorid
Lék: Experimentální zubní pasta
Experimentální zubní pasta obsahovala 0,3 % hořečnaté soli 2-fosfátu kyseliny L-askorbové a 950 ppm fluoridu. Registrovaní účastníci byli instruováni, aby si čistili zuby dvakrát denně svým obvyklým způsobem.
Ostatní jména:
  • Zubní pasta s hořčíkovou solí kyseliny L-askorbové 2-fosfátu
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní zubní pasta
fluorid
Lék: Kontrolní zubní pasta
Kontrolní zubní pasta obsahovala 950 ppm fluoridu. Registrovaní účastníci byli instruováni, aby si čistili zuby dvakrát denně svým obvyklým způsobem.
Ostatní jména:
  • Fluoridová zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost zánětu dásní Index
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zarudnutí dásní
Časové okno: 3 měsíce
Zarudnutí gingivy bylo měřeno jako indikátor stupně lokálních chromatických změn v gingivě.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antioxidační stav slin
Časové okno: 3 měsíce
Antioxidační stav ve slinách byl hodnocen schopností plazmy redukovat železo (FRAP).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lion Corporation

Spolupracovníci

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shinya Murakami, Osaka University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LionSDP-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Experimentální zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit