Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантных средств для ухода за зубами на гингивит

29 марта 2014 г. обновлено: Lion Corporation

Клиническое исследование средства для чистки зубов на основе производного аскорбиновой кислоты у пациентов с гингивитом

Целью данного исследования является изучение влияния средства для ухода за зубами, содержащего соль 2-фосфата магния L-аскорбиновой кислоты, на воспаление десен, кровоточивость десен и покраснение десен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Япония, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от ≥ 20 до < 65 лет, наличие не менее 16 постоянных зубов.
  • Воспаление десен или средний исходный гликемический индекс ≥ 0,5 без тяжелого заболевания пародонта достаточно, чтобы требовать профессиональной терапии.
  • Письменное информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Прием лекарств, которые могут повлиять на здоровье тканей пародонта, таких как противомикробные и антигипертензивные препараты, в течение 1 месяца до начала исследования.
  • Использование ортодонтических аппаратов.
  • Беременность или планирование беременности в течение испытательного периода.
  • Предыдущее участие в любом другом клиническом исследовании.
  • Неспособность пациента понять цель исследования и/или протоколы исследования.
  • Признан следователями непригодным по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная зубная паста
L-аскорбиновая кислота 2-фосфат магниевая соль/фторид
Лекарство: Экспериментальная зубная паста
Экспериментальная зубная паста содержала 0,3% 2-фосфатно-магниевой соли L-аскорбиновой кислоты и 950 ppm фторида. Зарегистрированных участников попросили чистить зубы два раза в день в привычной для них манере.
Другие имена:
  • Зубная паста с L-аскорбиновой кислотой и 2-фосфатом магниевой соли
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная зубная паста
фторид
Лекарство: Контрольная зубная паста
Контрольная зубная паста содержала 950 частей на миллион фтора. Зарегистрированных участников попросили чистить зубы два раза в день в привычной для них манере.
Другие имена:
  • Зубная паста с фтором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Десневой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести гингивита
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Покраснение десен
Временное ограничение: 3 месяца
Покраснение десен измеряли как показатель степени локальных цветных изменений десны.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антиоксидантный статус слюны
Временное ограничение: 3 месяца
Антиоксидантный статус слюны оценивали по железовосстанавливающей способности плазмы (FRAP).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lion Corporation

Соавторы

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Следователи

  • Главный следователь: Shinya Murakami, Osaka University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LionSDP-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться