Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antioxidant tandkräm på gingivit

29 mars 2014 uppdaterad av: Lion Corporation

Klinisk studie av ett tandkräm som derivat av askorbinsyra hos patienter med gingivit

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett tandkräm innehållande L-askorbinsyra 2-fosfatmagnesiumsalt på gingival inflammation, gingival blödning och gingival rodnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan ≥ 20 och < 65 år med minst 16 permanenta tänder.
  • Gingival inflammation eller genomsnittlig baslinje GI ≥ 0,5 utan allvarlig tandlossning tillräckligt för att kräva professionell terapi.
  • Skriftligt informerat samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

  • Att ta mediciner som kan påverka hälsan på parodontala vävnader, såsom antimikrobiella medel och blodtryckssänkande medel, inom 1 månad innan prövningen påbörjas.
  • Användning av ortodontiska apparater.
  • Graviditet eller planerar att bli gravid under försöksperioden.
  • Tidigare deltagande i någon annan klinisk prövning.
  • Oförmåga hos patienten att förstå studiens syfte och/eller studieprotokoll.
  • Bedömdes olämplig av utredarna av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentell tandkräm
L-askorbinsyra 2-fosfat magnesiumsalt/fluorid
Läkemedel: Experimentell tandkräm
Experimentell tandkräm innehöll 0,3 % L-askorbinsyra 2-fosfatmagnesiumsalt och 950 ppm fluorid. De registrerade deltagarna instruerades att borsta tänderna två gånger om dagen på vanligt sätt.
Andra namn:
  • L-askorbinsyra 2-fosfat magnesiumsalt tandkräm
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll tandkräm
fluorid
Läkemedel: Kontroll tandkräm
Kontrolltandkrämen innehöll 950 ppm fluorid. De registrerade deltagarna instruerades att borsta tänderna två gånger om dagen på vanligt sätt.
Andra namn:
  • Fluor tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gingival Index
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivit Svårighetsgrad Inedex
Tidsram: 3 månader
3 månader
Gingival rodnad
Tidsram: 3 månader
Gingival rodnad mättes som en indikator på graden av lokala kromatiska förändringar i gingiva.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antioxidantstatus i saliven
Tidsram: 3 månader
Salivens antioxidantstatus bedömdes av plasmans järnreduktionsförmåga (FRAP).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lion Corporation

Samarbetspartners

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Utredare

  • Huvudutredare: Shinya Murakami, Osaka University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LionSDP-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera