Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antioxidant tandplejemiddel på tandkødsbetændelse

29. marts 2014 opdateret af: Lion Corporation

Klinisk undersøgelse af et ascorbinsyrederivat af tandplejemidler hos patienter med tandkødsbetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et tandplejemiddel indeholdende L-ascorbinsyre 2-phosphat magnesiumsalt på tandkødsbetændelse, tandkødsblødning og tandkødsrødme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem ≥ 20 og < 65 år med mindst 16 permanente tænder.
  • Gingival inflammation eller gennemsnitlig baseline GI ≥ 0,5 uden alvorlig parodontal sygdom nok til at kræve professionel behandling.
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke parodontalt vævs sundhed, såsom antimikrobielle midler og antihypertensiva inden for 1 måned før start af forsøget.
  • Brug af ortodontiske apparater.
  • Graviditet eller planlægger at blive gravid i prøveperioden.
  • Tidligere deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg.
  • Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsens formål og/eller undersøgelsesprotokoller.
  • Bedømt uegnet af efterforskerne af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentel tandpasta
L-ascorbinsyre 2-phosphat magnesiumsalt / fluorid
Medicin: Eksperimentel tandpasta
Eksperimentel tandpasta indeholdt 0,3% L-ascorbinsyre-2-phosphat-magnesiumsalt og 950 ppm fluorid. De tilmeldte deltagere blev instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen på deres sædvanlige måde.
Andre navne:
  • L-ascorbinsyre 2-phosphat magnesium salt tandpasta
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol tandpasta
fluorid
Medicin: Kontrol tandpasta
Kontroltandpasta indeholdt 950 ppm fluorid. De tilmeldte deltagere blev instrueret i at børste deres tænder to gange om dagen på deres sædvanlige måde.
Andre navne:
  • Fluor tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitis sværhedsgrad Inedex
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gingival rødme
Tidsramme: 3 måneder
Gingival rødme blev målt som en indikator for graden af ​​lokale kromatiske ændringer i gingiva.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt antioxidant status
Tidsramme: 3 måneder
Spyt-antioxidantstatus blev vurderet af plasmas (FRAP) ferri-reduktionsevne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lion Corporation

Samarbejdspartnere

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shinya Murakami, Osaka University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2014

Først opslået (SKØN)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LionSDP-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Eksperimentel tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner