Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisen hampaidenpuhdistuksen vaikutukset ientulehdukseen

lauantai 29. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Lion Corporation

Kliininen tutkimus askorbiinihappojohdannaisesta hammastahnasta potilailla, joilla on ientulehdus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää L-askorbiinihapon 2-fosfaatti-magnesiumsuolaa sisältävän hampaiden puhdistusaineen vaikutusta ientulehdukseen, ienverenvuotoon ja ienpunotukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japani, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 - < 65 vuotta ja vähintään 16 pysyvää hammasta.
  • Ientulehdus tai keskimääräinen lähtötaso GI ≥ 0,5 ilman vakavaa parodontaalista sairautta niin, että se vaatii ammattimaista hoitoa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa parodontaalikudoksen terveyteen, kuten mikrobilääkkeet ja verenpainelääkkeet, 1 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Oikomishoitolaitteiden käyttö.
  • Raskaus tai raskauden suunnitteleminen koeajan aikana.
  • Aiempi osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja/tai tutkimusprotokollia.
  • Tutkijat totesivat sopimattomaksi muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen hammastahna
L-askorbiinihappo 2-fosfaatti magnesiumsuola / fluoridi
Lääke: Kokeellinen hammastahna
Kokeellinen hammastahna sisälsi 0,3 % L-askorbiinihapon 2-fosfaattimagnesiumsuolaa ja 950 ppm fluoria. Ilmoittautuneita opastettiin pesemään hampaansa kahdesti päivässä tavanomaisella tavalla.
Muut nimet:
  • L-askorbiinihappo 2-fosfaatti magnesiumsuola hammastahna
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse hammastahnaa
fluori
Lääke: Hallitse hammastahnaa
Kontrollihammastahna sisälsi 950 ppm fluoria. Ilmoittautuneita opastettiin pesemään hampaansa kahdesti päivässä tavanomaisella tavalla.
Muut nimet:
  • Fluorihammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientulehduksen vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ienten punoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ienten punoitus mitattiin indikaattorina paikallisten kromaattisten muutosten asteeseen ikenessä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen antioksidanttinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Syljen antioksidanttitaso arvioitiin plasman ferri-pelkistyskyvyllä (FRAP).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lion Corporation

Yhteistyökumppanit

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shinya Murakami, Osaka University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LionSDP-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa