Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns fogkrém hatása a fogínygyulladásra

2014. március 29. frissítette: Lion Corporation

Az aszkorbinsavból származó fogkrém klinikai vizsgálata ínygyulladásban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja egy L-aszkorbinsav 2-foszfát magnézium-sót tartalmazó fogkrém ínygyulladásra, fogínyvérzésre és ínyvörösségre kifejtett hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japán, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 20 és < 65 év közötti életkor, legalább 16 maradó foggal.
  • Ínygyulladás vagy az átlagos kiindulási GI ≥ 0,5 súlyos fogágybetegség nélkül ahhoz, hogy professzionális kezelést igényeljen.
  • A részvételhez írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a parodontális szövetek egészségét, például antimikrobiális és vérnyomáscsökkentő szerek a vizsgálat megkezdése előtt 1 hónapon belül.
  • Fogszabályozó készülékek használata.
  • Terhesség vagy terhesség tervezése a próbaidőszak alatt.
  • Korábbi részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.
  • A beteg képtelen megérteni a vizsgálat célját és/vagy a vizsgálati protokollokat.
  • A nyomozók más okok miatt alkalmatlannak ítélték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kísérleti fogkrém
L-aszkorbinsav 2-foszfát magnézium só/fluorid
Drog: Kísérleti fogkrém
A kísérleti fogkrém 0,3% L-aszkorbinsav-2-foszfát magnézium-sót és 950 ppm fluoridot tartalmazott. A regisztrált résztvevőket arra utasították, hogy naponta kétszer mossanak fogat a megszokott módon.
Más nevek:
  • L-aszkorbinsav 2-foszfát magnézium só fogkrém
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll fogkrém
fluorid
Drog: Kontroll fogkrém
A kontroll fogkrém 950 ppm fluoridot tartalmazott. A regisztrált résztvevőket arra utasították, hogy naponta kétszer mossanak fogat a megszokott módon.
Más nevek:
  • Fluoros fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ínyindex
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingivitis súlyossági index
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Ínyvörösség
Időkeret: 3 hónap
A fogíny vörösségét a gingiva lokális kromatikus változásainak mértékeként mértük.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyál antioxidáns állapota
Időkeret: 3 hónap
A nyál antioxidáns állapotát a plazma vasredukciós képessége (FRAP) alapján értékeltük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lion Corporation

Együttműködők

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shinya Murakami, Osaka University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LionSDP-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel