Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antyoksydacyjnego środka do czyszczenia zębów na zapalenie dziąseł

29 marca 2014 zaktualizowane przez: Lion Corporation

Badanie kliniczne środka do czyszczenia zębów będącego pochodną kwasu askorbinowego u pacjentów z zapaleniem dziąseł

Celem pracy jest zbadanie wpływu środka do czyszczenia zębów zawierającego sól magnezową 2-fosforanu kwasu L-askorbinowego na zapalenie dziąseł, krwawienie i zaczerwienienie dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonia, 271-8587
        • Nihon University Hospital, School of Dentistry at Matsudo
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8575
        • Tohoku University Dental Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Dental Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-8310
        • Nihon University Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od ≥ 20 do < 65 lat z co najmniej 16 zębami stałymi.
  • Zapalenie dziąseł lub średni wyjściowy IG ≥ 0,5 bez ciężkiej choroby przyzębia na tyle, aby wymagać profesjonalnego leczenia.
  • Pisemna świadoma zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na stan tkanek przyzębia, takich jak środki przeciwbakteryjne i przeciwnadciśnieniowe, w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie aparatów ortodontycznych.
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie próbnym.
  • Wcześniejszy udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Niezdolność pacjenta do zrozumienia celu badania i/lub protokołów badania.
  • Uznane za nieodpowiednie przez śledczych z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperymentalna pasta do zębów
Kwas L-askorbinowy 2-fosforan sól magnezowa/fluorek
Lek: Eksperymentalna pasta do zębów
Eksperymentalna pasta do zębów zawierała 0,3% soli magnezowej 2-fosforanu kwasu L-askorbinowego i 950 ppm fluorku. Zarejestrowanych uczestników poinstruowano, aby myli zęby dwa razy dziennie w ich zwyczajowy sposób.
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów z solą magnezową kwasu L-askorbinowego 2-fosforanu
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola pasty do zębów
fluorek
Lek: Kontrola pasty do zębów
Kontrolna pasta do zębów zawierała 950 ppm fluoru. Zarejestrowanych uczestników poinstruowano, aby myli zęby dwa razy dziennie w ich zwyczajowy sposób.
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów z fluorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zapalenia dziąseł Inedex
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zaczerwienienie dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaczerwienienie dziąseł mierzono jako wskaźnik stopnia miejscowych zmian chromatycznych dziąsła.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan antyoksydacyjny śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan antyoksydacyjny śliny oceniano na podstawie zdolności osocza do redukcji żelaza (FRAP).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lion Corporation

Współpracownicy

Osaka University
Nihon University
Tohoku University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shinya Murakami, Osaka University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LionSDP-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna pasta do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj