年龄对鞘内注射罗哌卡因运动阻滞中位有效剂量（ED50）的影响 (Spinal)
2015年10月23日 更新者：Mingquan Chen、China Three Gorges University, Yichang, China
本研究的主要目的是确定成人（20-80 岁）鞘内给予罗哌卡因运动阻滞的中位有效剂量 (ED50)，并评估年龄对运动阻滞所需 ED50 的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是在脊髓和硬膜外联合麻醉下接受经尿道、泌尿外科或下肢手术的成年患者中进行的。
根据年龄对患者进行分层：20-30 岁、31-40 岁、41-50 岁、51-60 岁、61-70 岁和 71-80 岁。
麻醉剂的脊柱成分是通过推注各种上下剂量的 0.75% 罗哌卡因确定的，由 Dixon 方法确定，第一位患者接受 15 毫克，并根据失败或成功的测试间隔为 1.5 毫克先前患者的运动阻滞。
通过改良的 Bromage 和髋关节运动功能评分评估每个剂量鞘内给药后的运动阻滞程度。
主要结果是通过施用平均剂量获得的，该平均剂量是根据所有独立患者对的中点确定的，涉及脊柱注射后 5 分钟内从失败到成功的交叉。
使用 Dixon 和 Massey 的方法以及逻辑回归从上下序列估计 ED50。
根据感觉阻滞水平、运动阻滞持续时间、低血压和升压药需求，包括其他终点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Yichang、Hubei、中国、443003
- China Three Gorges University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主要在脊髓麻醉下接受经尿道、泌尿外科或下肢手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 主要在脊髓麻醉下接受经尿道、泌尿外科或下肢手术的成年患者
排除标准：
- 患有糖尿病、肥胖、神经肌肉疾病、出血体质、对酰胺类局麻药过敏、腰椎异常、慢性背痛或怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年龄
根据年龄分层的受试者：20-30 岁（第 1 组）、31-40 岁（第 2 组）、41-50 岁（第 3 组）、51-60 岁（第 4 组）、61-70 岁（第 5 组）和 71-80 岁（第 6 组）。
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根据年龄分层的受试者：20-30 岁（第 1 组）、31-40 岁（第 2 组）、41-50 岁（第 3 组）、51-60 岁（第 4 组）、61-70 岁（第 5 组）和 71-80 岁（第 6 组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鞘内注射罗哌卡因的剂量
大体时间：服用罗哌卡因后 5 分钟
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服用罗哌卡因后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：jun yang, PhD、China Three Gorges University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee YY, Ngan Kee WD, Fong SY, Liu JT, Gin T. The median effective dose of bupivacaine, levobupivacaine, and ropivacaine after intrathecal injection in lower limb surgery. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1331-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b1912b.
- Gupta R, Bogra J, Singh PK, Saxena S, Chandra G, Kushwaha JK. Comparative study of intrathecal hyperbaric versus isobaric ropivacaine: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):249-53. doi: 10.4103/1658-354X.115326.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月23日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- intrathecal ropivacaine
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
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