Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na střední efektivní dávku (ED50) pro motorický blok s intratekálním ropivakainem (Spinal)

23. října 2015 aktualizováno: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Primárním cílem této studie bylo stanovit střední účinnou dávku (ED50) pro motorický blok intratekálně podaného ropivakainu u dospělých (20-80 let) a zhodnotit vliv věku na ED50 požadovanou pro motorický blok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena u dospělých pacientů podstupujících transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin v kombinované spinální a epidurální anestezii. Pacienti byli stratifikováni podle věku: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 a 71-80 let. Spinální složka anestetika byla zavedena bolusovým podáním různých dávek 0,75% ropivakainu nahoru a dolů, stanovených Dixonovou metodou, přičemž první pacient dostal 15 mg a s intervaly testování 1,5 mg podle selhání nebo úspěchu motorický blok předchozího pacienta. Stupeň motorického bloku po intratekálním podání každé dávky byl hodnocen pomocí modifikovaného skóre Bromage a Hip motorické funkce. Primární výsledek byl získán podáním průměrné dávky, která byla stanovena ze středních bodů všech nezávislých párů pacientů zahrnujících přechod od neúspěchu k úspěchu během 5 minut po spinální injekci. ED50 byly odhadnuty ze sekvencí nahoru a dolů pomocí metody Dixon a Massey a logistické regrese. Další cílové parametry byly zahrnuty na základě úrovně senzorické blokády, trvání motorické blokády, hypotenze a požadavků na vazopresor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Čína, 443003
        • China Three Gorges University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin, primárně v spinální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupili transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin, primárně v spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem, obezitou, neuromuskulárními onemocněními, krvácivou diatézou, přecitlivělostí na amidová lokální anestetika, abnormalitou bederních obratlů, chronickou bolestí zad nebo těhotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stáří
subjekty stratifikované podle věku: 20-30 let (Skupina 1), 31-40 let (Skupina 2), 41-50 let (Skupina 3), 51-60 let (Skupina 4), 61-70 let (Skupina 5) a 71-80 let (skupina 6).
Jiný: stáří
subjekty stratifikované podle věku: 20-30 let (Skupina 1), 31-40 let (Skupina 2), 41-50 let (Skupina 3), 51-60 let (Skupina 4), 61-70 let (Skupina 5) a 71-80 let (skupina 6).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dávka intratekálního ropivakainu
Časové okno: 5 minut po podání ropivakainu
5 minut po podání ropivakainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Three Gorges University, Yichang, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stáří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit