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Effetto dell'età sulla dose mediana efficace (ED50) per blocco motorio con ropivacaina intratecale (Spinal)

23 ottobre 2015 aggiornato da: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Lo scopo principale di questo studio era determinare la dose mediana efficace (DE50) per il blocco motorio della ropivacaina somministrata per via intratecale negli adulti (20-80 anni) e valutare l'effetto dell'età sulla DE50 richiesta per il blocco motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su pazienti adulti sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori in anestesia spinale ed epidurale combinata. I pazienti sono stati stratificati in base all'età: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 e 71-80 anni. La componente spinale dell'anestetico è stata stabilita mediante somministrazione in bolo di varie dosi up-and-down di ropivacaina allo 0,75%, determinate con il metodo di Dixon, con il primo paziente che riceveva 15 mg e con intervalli di prova di 1,5 mg in base al fallimento o al successo di blocco motorio del paziente precedente. Il grado di blocco motorio dopo la somministrazione intratecale di ciascuna dose è stato valutato mediante il punteggio modificato di Bromage e della funzione motoria dell'anca. L'esito primario è stato ottenuto mediante la somministrazione del dosaggio medio che è stato determinato dai punti medi di tutte le coppie indipendenti di pazienti che hanno comportato un crossover dal fallimento al successo durante 5 minuti dopo l'iniezione spinale. Gli ED50 sono stati stimati dalle sequenze up-and-down utilizzando il metodo di Dixon e Massey e la regressione logistica. Altri endpoint sono stati inclusi sulla base del livello di blocco sensoriale, della durata del blocco motorio, dell'ipotensione e dei requisiti vasopressori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Cina, 443003
        • China Three Gorges University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori, principalmente in anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori, principalmente in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete, obesità, malattie neuromuscolari, diatesi emorragica, ipersensibilità agli anestetici locali ammidici, anomalie delle vertebre lombari, mal di schiena cronico o in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
età
soggetti stratificati per età: 20-30 anni (Gruppo 1), 31-40 anni (Gruppo 2), 41-50 anni (Gruppo 3), 51-60 anni (Gruppo 4), 61-70 anni (Gruppo 5) e 71-80 anni (Gruppo 6).
Altro: età
soggetti stratificati per età: 20-30 anni (Gruppo 1), 31-40 anni (Gruppo 2), 41-50 anni (Gruppo 3), 51-60 anni (Gruppo 4), 61-70 anni (Gruppo 5) e 71-80 anni (Gruppo 6).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la dose di ropivacaina intratecale
Lasso di tempo: a 5 minuti dopo la somministrazione di ropivacaina
a 5 minuti dopo la somministrazione di ropivacaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Three Gorges University, Yichang, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

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