Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alder på median effektive dosis (ED50) for motorblok med intrathecal ropivacain (Spinal)

23. oktober 2015 opdateret af: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme den gennemsnitlige effektive dosis (ED50) for motorisk blokering af intratekalt administreret ropivacain hos voksne (20-80 år) og at vurdere effekten af ​​alder på ED50, der kræves for motorisk blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført med voksne patienter, der gennemgår transurethral, ​​urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombineret spinal og epidural anæstesi. Patienterne blev stratificeret efter alder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 og 71-80 år. Spinalkomponenten af ​​bedøvelsesmidlet blev etableret ved bolusadministration af forskellige op-og-ned-doser af 0,75 % ropivacain, bestemt ved Dixons metode, hvor den første patient fik 15 mg og med testintervaller på 1,5 mg i henhold til fejl eller succes af den foregående patients motorblok. Graden af ​​motorisk blokering efter intratekal administration af hver dosis blev evalueret ved den modificerede bromage- og hoftemotorfunktionsscore. Det primære resultat blev opnået ved administration af den gennemsnitlige dosis, der blev bestemt ud fra midtpunkterne for alle uafhængige patientpar, der involverede en overgang fra fiasko til succes i løbet af 5 minutter efter spinalinjektionen. ED50 blev estimeret ud fra op-og-ned-sekvenserne ved hjælp af metoden fra Dixon og Massey og logistisk regression. Andre endepunkter blev inkluderet på basis af sensorisk blokeringsniveau, varighed af motorisk blokade, hypotension og vasopressorbehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • China Three Gorges University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgik transurethral, ​​urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgik transurethral, ​​urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes, fedme, neuromuskulære sygdomme, blødende diatese, overfølsomhed over for amid lokalbedøvelsesmidler, unormale lændehvirvler, kroniske rygsmerter, eller som var gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alder
forsøgspersoner stratificeret efter alder: 20-30 år (Gruppe 1), 31-40 år (Gruppe 2), 41-50 år (Gruppe 3), 51-60 år (Gruppe 4), 61-70 år (Gruppe 5) , og 71-80 år (Gruppe 6).
Andet: alder
forsøgspersoner stratificeret efter alder: 20-30 år (Gruppe 1), 31-40 år (Gruppe 2), 41-50 år (Gruppe 3), 51-60 år (Gruppe 4), 61-70 år (Gruppe 5) , og 71-80 år (Gruppe 6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosis af intratekal ropivacain
Tidsramme: 5 minutter efter indgivelse af ropivacain
5 minutter efter indgivelse af ropivacain

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Three Gorges University, Yichang, China

Efterforskere

  • Studieleder: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med alder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner