Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän vaikutus intratekaalisen ropivakaiinin motoriseen tukoksen mediaaniin tehokkaaseen annokseen (ED50) (Spinal)

perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää intratekaalisesti annetun ropivakaiinin motorisen salpauksen mediaaniannos (ED50) aikuisilla (20-80-vuotiailla) ja arvioida iän vaikutus motoriseen estoon vaadittavaan ED50-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin aikuispotilailla, joille tehtiin transuretraalinen, urologinen tai alaraajaleikkaus yhdistettynä spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin iän mukaan: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 ja 71-80 vuotta. Anestesia-aineen selkäydinkomponentti määritettiin antamalla bolusina erilaisia ​​0,75 % ropivakaiiniannoksia, jotka määritettiin Dixonin menetelmällä, jolloin ensimmäinen potilas sai 15 mg, ja 1,5 mg:n testivälit epäonnistumisen tai onnistumisen mukaan. edellisen potilaan motorinen tukos. Motorisen blokauksen aste kunkin annoksen intratekaalisen annon jälkeen arvioitiin muunnetulla Bromagen ja lonkan motorisen toiminnan pistemäärällä. Ensisijainen tulos saavutettiin antamalla keskimääräistä annostusta, joka määritettiin kaikkien riippumattomien potilasparien keskipisteistä, joihin sisältyi risteytys epäonnistumisesta menestykseen 5 minuutin aikana selkärangan injektion jälkeen. ED50 arvioitiin ylös- ja alas-sekvensseistä käyttämällä Dixonin ja Masseyn menetelmää ja logistista regressiota. Muita päätepisteitä otettiin mukaan sensorisen eston tason, motorisen salpauksen keston, hypotension ja vasopressorivaatimusten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443003
        • China Three Gorges University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin virtsaputken transuretraalinen, urologinen tai alaraajaleikkaus, pääasiassa spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin virtsaputken transuretraalinen, urologinen tai alaraajaleikkaus, pääasiassa spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes, liikalihavuus, hermo-lihassairaus, verenvuotodiateesi, yliherkkyys amidipaikallispuudutteille, lannenikamien poikkeavuus, krooninen selkäkipu tai jotka olivat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ikä
iän mukaan ositetut koehenkilöt: 20-30 vuotta (ryhmä 1), 31-40 vuotta (ryhmä 2), 41-50 vuotta (ryhmä 3), 51-60 vuotta (ryhmä 4), 61-70 vuotta (ryhmä 5) , ja 71-80 vuotta (ryhmä 6).
Muut: ikä
iän mukaan ositetut koehenkilöt: 20-30 vuotta (ryhmä 1), 31-40 vuotta (ryhmä 2), 41-50 vuotta (ryhmä 3), 51-60 vuotta (ryhmä 4), 61-70 vuotta (ryhmä 5) , ja 71-80 vuotta (ryhmä 6).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intratekaalisen ropivakaiinin annos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ropivakaiinin annon jälkeen
5 minuuttia ropivakaiinin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Three Gorges University, Yichang, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ikä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa