Effekt av ålder på median effektiv dos (ED50) för motorblock med intratekalt ropivakain (Spinal)
23 oktober 2015 uppdaterad av: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Det primära syftet med denna studie var att fastställa den effektiva mediandosen (ED50) för motorblock av intratekalt administrerat ropivakain hos vuxna (20-80 år), och att bedöma effekten av ålder på ED50 som krävs för motorisk blockering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utfördes på vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetskirurgi under kombinerad spinal och epidural anestesi.
Patienterna stratifierades efter ålder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 och 71-80 år.
Spinalkomponenten i bedövningsmedlet fastställdes genom bolusadministrering av olika upp-och-ned-doser av 0,75 % ropivakain, bestämda med Dixons metod, med den första patienten som fick 15 mg och med testintervall på 1,5 mg beroende på misslyckande eller framgång för föregående patients motorblock.
Graden av motorisk blockering efter intratekal administrering av varje dos utvärderades av den modifierade bromage- och höftmotorfunktionspoängen.
Det primära resultatet erhölls genom administrering av medeldosen som bestämdes från mittpunkterna för alla oberoende patientpar som involverade en crossover från misslyckande till framgång under 5 minuter efter spinalinjektionen.
ED50 uppskattades från upp-och-ned-sekvenserna med användning av metoden från Dixon och Massey och logistisk regression.
Andra effektmått inkluderades på basis av sensorisk blockeringsnivå, motorblockadens varaktighet, hypotoni och vasopressorbehov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kina, 443003
- China Three Gorges University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetskirurgi, främst under ryggbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetskirurgi, främst under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes, fetma, neuromuskulära sjukdomar, blödningsdiates, överkänslighet mot amid-lokalbedövningsmedel, abnormitet i ländkotorna, kronisk ryggsmärta eller som var gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ålder
försökspersoner stratifierade efter ålder: 20-30 år (Grupp 1), 31-40 år (Grupp 2), 41-50 år (Grupp 3), 51-60 år (Grupp 4), 61-70 år (Grupp 5) och 71-80 år (Grupp 6).
|
försökspersoner stratifierade efter ålder: 20-30 år (Grupp 1), 31-40 år (Grupp 2), 41-50 år (Grupp 3), 51-60 år (Grupp 4), 61-70 år (Grupp 5) och 71-80 år (Grupp 6).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dosen av intratekalt ropivakain
Tidsram: 5 minuter efter administrering av ropivakain
|
5 minuter efter administrering av ropivakain
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: jun yang, PhD, China Three Gorges University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee YY, Ngan Kee WD, Fong SY, Liu JT, Gin T. The median effective dose of bupivacaine, levobupivacaine, and ropivacaine after intrathecal injection in lower limb surgery. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1331-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b1912b.
- Gupta R, Bogra J, Singh PK, Saxena S, Chandra G, Kushwaha JK. Comparative study of intrathecal hyperbaric versus isobaric ropivacaine: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):249-53. doi: 10.4103/1658-354X.115326.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
3 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- intrathecal ropivacaine
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .