Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av alder på median effektiv dose (ED50) for motorblokk med intratekal ropivakain (Spinal)

23. oktober 2015 oppdatert av: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Hovedmålet med denne studien var å bestemme median effektiv dose (ED50) for motorblokk av intratekalt administrert ropivakain hos voksne (20-80 år), og å vurdere effekten av alder på ED50 som kreves for motorisk blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført på voksne pasienter som gjennomgikk transuretral, urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombinert spinal og epidural anestesi. Pasientene ble stratifisert etter alder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 og 71-80 år. Spinalkomponenten i bedøvelsen ble etablert ved bolusadministrering av forskjellige opp-og-ned-doser på 0,75 % ropivakain, bestemt ved Dixons metode, med den første pasienten som fikk 15 mg, og med testintervaller på 1,5 mg i henhold til feil eller suksess for den foregående pasientens motorblokk. Graden av motorisk blokkering etter intratekal administrering av hver dose ble evaluert av den modifiserte brom- og hoftemotorfunksjonsscore. Det primære resultatet ble oppnådd ved administrering av den gjennomsnittlige dosen som ble bestemt fra midtpunktene til alle uavhengige pasientpar som involverte en overgang fra fiasko til suksess i løpet av 5 minutter etter spinalinjeksjonen. ED50 ble estimert fra opp-og-ned-sekvensene ved å bruke metoden til Dixon og Massey og logistisk regresjon. Andre endepunkter ble inkludert på grunnlag av sensorisk blokkeringsnivå, varighet av motorisk blokade, hypotensjon og vasopressorbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • China Three Gorges University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk transuretral, urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgikk transuretral, urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes, fedme, nevromuskulære sykdommer, blødende diatese, overfølsomhet for amid-lokalbedøvelse, unormal lumbale ryggvirvler, kroniske ryggsmerter eller som var gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alder
forsøkspersoner stratifisert etter alder: 20-30 år (gruppe 1), 31-40 år (gruppe 2), 41-50 år (gruppe 3), 51-60 år (gruppe 4), 61-70 år (gruppe 5) , og 71-80 år (gruppe 6).
forsøkspersoner stratifisert etter alder: 20-30 år (gruppe 1), 31-40 år (gruppe 2), 41-50 år (gruppe 3), 51-60 år (gruppe 4), 61-70 år (gruppe 5) , og 71-80 år (gruppe 6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosen av intratekal ropivakain
Tidsramme: 5 minutter etter administrering av ropivakain
5 minutter etter administrering av ropivakain

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere