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Auswirkung des Alters auf die mittlere effektive Dosis (ED50) für Motorblock mit intrathekalem Ropivacain (Spinal)

23. Oktober 2015 aktualisiert von: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Das primäre Ziel dieser Studie war die Bestimmung der mittleren effektiven Dosis (ED50) für die motorische Blockade von intrathekal verabreichtem Ropivacain bei Erwachsenen (20-80 Jahre) und die Bewertung der Auswirkung des Alters auf die für die motorische Blockade erforderliche ED50.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einer transurethralen, urologischen oder chirurgischen Operation an den unteren Extremitäten unter kombinierter Spinal- und Epiduralanästhesie unterzogen. Die Patienten wurden nach Alter stratifiziert: 20–30, 31–40, 41–50, 51–60, 61–70 und 71–80 Jahre. Die spinale Komponente des Anästhetikums wurde durch Bolusverabreichung verschiedener Auf- und Ab-Dosen von 0,75 % Ropivacain, bestimmt nach der Methode von Dixon, bestimmt, wobei der erste Patient 15 mg erhielt, und mit Testintervallen von 1,5 mg je nach Misserfolg oder Erfolg die motorische Blockade des vorhergehenden Patienten. Der Grad der motorischen Blockade nach intrathekaler Verabreichung jeder Dosis wurde anhand des modifizierten Bromage- und Hip-Motorfunktions-Scores bewertet. Das primäre Ergebnis wurde durch Verabreichung der mittleren Dosis erhalten, die aus den Mittelpunkten aller unabhängigen Patientenpaare bestimmt wurde, die einen Übergang vom Versagen zum Erfolg während 5 Minuten nach der Spinalinjektion beinhalteten. Die ED50 wurden aus den Auf- und Ab-Sequenzen unter Verwendung der Methode von Dixon und Massey und logistischer Regression geschätzt. Andere Endpunkte wurden auf der Grundlage des Ausmaßes der sensorischen Blockade, der Dauer der motorischen Blockade, der Hypotonie und des Bedarfs an Vasopressoren aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • China Three Gorges University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer transurethralen, urologischen oder chirurgischen Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben, hauptsächlich unter Spinalanästhesie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer transurethralen, urologischen oder chirurgischen Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben, hauptsächlich unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes, Adipositas, neuromuskulären Erkrankungen, blutender Diathese, Überempfindlichkeit gegen Amid-Lokalanästhetika, Anomalien der Lendenwirbel, chronischen Rückenschmerzen oder die schwanger waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter
Probanden stratifiziert nach Alter: 20-30 Jahre (Gruppe 1), 31-40 Jahre (Gruppe 2), 41-50 Jahre (Gruppe 3), 51-60 Jahre (Gruppe 4), 61-70 Jahre (Gruppe 5) , und 71-80 Jahre (Gruppe 6).
Sonstiges: Alter
Probanden stratifiziert nach Alter: 20-30 Jahre (Gruppe 1), 31-40 Jahre (Gruppe 2), 41-50 Jahre (Gruppe 3), 51-60 Jahre (Gruppe 4), 61-70 Jahre (Gruppe 5) , und 71-80 Jahre (Gruppe 6).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Dosis von intrathekalem Ropivacain
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von Ropivacain
5 Minuten nach Verabreichung von Ropivacain

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Three Gorges University, Yichang, China

Ermittler

  • Studienleiter: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

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