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Efecto de la edad sobre la mediana de la dosis efectiva (DE50) para bloqueo motor con ropivacaína intratecal (Spinal)

23 de octubre de 2015 actualizado por: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
El objetivo principal de este estudio fue determinar la dosis efectiva mediana (DE50) para el bloqueo motor de ropivacaína administrada por vía intratecal en adultos (20-80 años) y evaluar el efecto de la edad sobre la ED50 requerida para el bloqueo motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó en pacientes adultos sometidos a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores bajo anestesia combinada raquídea y epidural. Los pacientes fueron estratificados según la edad: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 y 71-80 años. El componente espinal del anestésico se estableció mediante la administración en bolo de varias dosis ascendentes y descendentes de ropivacaína al 0,75 %, determinada por el método de Dixon, con el primer paciente recibiendo 15 mg y con intervalos de prueba de 1,5 mg según el fracaso o el éxito de la misma. bloqueo motor del paciente anterior. El grado de bloqueo motor después de la administración intratecal de cada dosis se evaluó mediante la puntuación modificada de la función motora de Bromage y la cadera. El resultado primario se obtuvo mediante la administración de la dosis media que se determinó a partir de los puntos medios de todos los pares independientes de pacientes que implicaban un cruce del fracaso al éxito durante 5 minutos después de la inyección espinal. Las ED50 se estimaron a partir de las secuencias up-and-down utilizando el método de Dixon y Massey y regresión logística. Se incluyeron otros criterios de valoración sobre la base del nivel de bloqueo sensorial, la duración del bloqueo motor, la hipotensión y los requisitos de vasopresores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
        • China Three Gorges University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se sometieron a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores, principalmente bajo anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se sometieron a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores, principalmente bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes, obesidad, enfermedades neuromusculares, diátesis hemorrágica, hipersensibilidad a los anestésicos locales amida, anomalías en las vértebras lumbares, dolor de espalda crónico o que estaban embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
edad
sujetos estratificados según la edad: 20-30 años (Grupo 1), 31-40 años (Grupo 2), 41-50 años (Grupo 3), 51-60 años (Grupo 4), 61-70 años (Grupo 5) , y 71-80 años (Grupo 6).
Otro: edad
sujetos estratificados según la edad: 20-30 años (Grupo 1), 31-40 años (Grupo 2), 41-50 años (Grupo 3), 51-60 años (Grupo 4), 61-70 años (Grupo 5) , y 71-80 años (Grupo 6).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la dosis de ropivacaína intratecal
Periodo de tiempo: a los 5 min de la administración de ropivacaína
a los 5 min de la administración de ropivacaína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Three Gorges University, Yichang, China

Investigadores

  • Director de estudio: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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