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Effet de l'âge sur la dose efficace médiane (ED50) pour le bloc moteur avec la ropivacaïne intrathécale (Spinal)

23 octobre 2015 mis à jour par: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
L'objectif principal de cette étude était de déterminer la dose efficace médiane (DE50) pour le bloc moteur de la ropivacaïne administrée par voie intrathécale chez les adultes (20-80 ans) et d'évaluer l'effet de l'âge sur la DE50 requise pour le bloc moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée chez des patients adultes subissant une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne et péridurale combinée. Les patients ont été stratifiés selon l'âge : 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 et 71-80 ans. La composante rachidienne de l'anesthésique a été établie par l'administration en bolus de diverses doses croissantes de ropivacaïne à 0,75 %, déterminées par la méthode de Dixon, le premier patient recevant 15 mg, et avec des intervalles de test de 1,5 mg selon l'échec ou le succès de bloc moteur du patient précédent. Le degré de bloc moteur après administration intrathécale de chaque dose a été évalué par le score de fonction motrice Bromage et Hip modifié. Le résultat principal a été obtenu par l'administration de la dose moyenne qui a été déterminée à partir des points médians de toutes les paires indépendantes de patients impliquant un passage de l'échec au succès pendant 5 minutes après l'injection rachidienne. Les DE50 ont été estimées à partir des séquences ascendantes et descendantes en utilisant la méthode de Dixon et Massey et la régression logistique. D'autres paramètres ont été inclus sur la base du niveau de blocage sensoriel, de la durée du blocage moteur, de l'hypotension et des besoins en vasopresseurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Chine, 443003
        • China Three Gorges University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs, principalement sous rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs, principalement sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète, d'obésité, de maladies neuromusculaires, de diathèse hémorragique, d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux amides, d'anomalie des vertèbres lombaires, de maux de dos chroniques ou qui étaient enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
âge
sujets stratifiés selon l'âge : 20-30 ans (Groupe 1), 31-40 ans (Groupe 2), 41-50 ans (Groupe 3), 51-60 ans (Groupe 4), 61-70 ans (Groupe 5) , et 71-80 ans (Groupe 6).
sujets stratifiés selon l'âge : 20-30 ans (Groupe 1), 31-40 ans (Groupe 2), 41-50 ans (Groupe 3), 51-60 ans (Groupe 4), 61-70 ans (Groupe 5) , et 71-80 ans (Groupe 6).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la dose de ropivacaïne intrathécale
Délai: à 5 minutes après l'administration de la ropivacaïne
à 5 minutes après l'administration de la ropivacaïne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Première publication (Estimation)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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