Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da idade na dose efetiva mediana (ED50) para bloqueio motor com ropivacaína intratecal (Spinal)

23 de outubro de 2015 atualizado por: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
O objetivo principal deste estudo foi determinar a dose efetiva mediana (ED50) para bloqueio motor de ropivacaína administrada por via intratecal em adultos (20-80 anos) e avaliar o efeito da idade na DE50 necessária para o bloqueio motor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em pacientes adultos submetidos a cirurgia transuretral, urológica ou de membros inferiores sob anestesia combinada raquidiana e epidural. Os pacientes foram estratificados de acordo com a idade: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 e 71-80 anos. O componente espinhal do anestésico foi estabelecido pela administração em bolus de várias doses ascendentes e descendentes de ropivacaína a 0,75%, determinadas pelo método de Dixon, com o primeiro paciente recebendo 15 mg e com intervalos de teste de 1,5 mg de acordo com a falha ou sucesso do bloqueio motor do paciente precedente. O grau de bloqueio motor após a administração intratecal de cada dose foi avaliado pelo escore modificado de função motora de Bromage e Hip. O resultado primário foi obtido pela administração da dosagem média que foi determinada a partir dos pontos médios de todos os pares independentes de pacientes envolvendo um cruzamento de falha para sucesso durante 5 minutos após a injeção espinhal. Os ED50 foram estimados a partir das sequências up-and-down pelo método de Dixon e Massey e regressão logística. Outros parâmetros foram incluídos com base no nível de bloqueio sensorial, duração do bloqueio motor, hipotensão e necessidade de vasopressores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443003
        • China Three Gorges University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia transuretral, urológica ou de membros inferiores, principalmente sob raquianestesia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia transuretral, urológica ou de membros inferiores, principalmente sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes, obesidade, doenças neuromusculares, diátese hemorrágica, hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida, anormalidade das vértebras lombares, dor crônica nas costas ou grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
idade
indivíduos estratificados por idade: 20-30 anos (Grupo 1), 31-40 anos (Grupo 2), 41-50 anos (Grupo 3), 51-60 anos (Grupo 4), 61-70 anos (Grupo 5) , e 71-80 anos (Grupo 6).
Outro: idade
indivíduos estratificados por idade: 20-30 anos (Grupo 1), 31-40 anos (Grupo 2), 41-50 anos (Grupo 3), 51-60 anos (Grupo 4), 61-70 anos (Grupo 5) , e 71-80 anos (Grupo 6).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a dose de ropivacaína intratecal
Prazo: aos 5 minutos após a administração de ropivacaína
aos 5 minutos após a administração de ropivacaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Three Gorges University, Yichang, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em idade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever