- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02102607
Влияние возраста на среднюю эффективную дозу (ED50) для моторного блока с интратекальным ропивакаином (Spinal)
23 октября 2015 г. обновлено: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить среднюю эффективную дозу (ED50) для двигательной блокады интратекально вводимого ропивакаина у взрослых (20-80 лет) и оценить влияние возраста на ED50, необходимую для моторной блокады.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование проводилось у взрослых пациентов, перенесших трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях в условиях комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии.
Пациенты были стратифицированы по возрасту: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 и 71-80 лет.
Спинальный компонент анестетика устанавливали болюсным введением различных повышающихся и понижающихся доз 0,75% ропивакаина, определяемых по методу Диксона, с первым пациентом, получавшим 15 мг, и с интервалами тестирования 1,5 мг в зависимости от неудачи или успеха моторный блок предшествующего пациента.
Степень моторного блока после интратекального введения каждой дозы оценивали по модифицированной шкале моторной функции Bromage и Hip.
Первичный результат был получен при введении средней дозы, которая определялась из средних значений всех независимых пар пациентов с переходом от неудачи к успеху в течение 5 минут после спинальной инъекции.
ED50 оценивали по восходящим и нисходящим последовательностям с использованием метода Диксона и Мэсси и логистической регрессии.
Другие конечные точки были включены на основе уровня сенсорной блокады, продолжительности моторной блокады, гипотензии и потребности в вазопрессорах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Китай, 443003
- China Three Gorges University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях, преимущественно под спинномозговой анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях, преимущественно под спинномозговой анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нервно-мышечными заболеваниями, геморрагическим диатезом, повышенной чувствительностью к амидным местным анестетикам, аномалиями поясничных позвонков, хронической болью в спине или беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
возраст
испытуемые, стратифицированные по возрасту: 20-30 лет (1-я группа), 31-40 лет (2-я группа), 41-50 лет (3-я группа), 51-60 лет (4-я группа), 61-70 лет (5-я группа) , и 71-80 лет (6 группа).
|
испытуемые, стратифицированные по возрасту: 20-30 лет (1-я группа), 31-40 лет (2-я группа), 41-50 лет (3-я группа), 51-60 лет (4-я группа), 61-70 лет (5-я группа) , и 71-80 лет (6 группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
доза интратекального ропивакаина
Временное ограничение: через 5 мин после введения ропивакаина
|
через 5 мин после введения ропивакаина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: jun yang, PhD, China Three Gorges University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee YY, Ngan Kee WD, Fong SY, Liu JT, Gin T. The median effective dose of bupivacaine, levobupivacaine, and ropivacaine after intrathecal injection in lower limb surgery. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1331-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b1912b.
- Gupta R, Bogra J, Singh PK, Saxena S, Chandra G, Kushwaha JK. Comparative study of intrathecal hyperbaric versus isobaric ropivacaine: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):249-53. doi: 10.4103/1658-354X.115326.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- intrathecal ropivacaine
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования возраст
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенный
-
University of BolognaEuropean CommissionЗавершенныйСтарениеИталия, Франция, Нидерланды, Польша, Соединенное Королевство
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterЗавершенныйВнимательность | Субъективные когнитивные жалобыСоединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UKЗавершенныйПересадка почкиСоединенное Королевство
-
University of LausanneЗавершенныйГериатрический синдром | Функциональная способностьШвейцария
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeРекрутингСердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюСиндром поликистоза яичников | Диетическая привычкаТурция