Effect van leeftijd op de mediane effectieve dosis (ED50) voor motorblok met intrathecaal ropivacaïne (Spinal)
23 oktober 2015 bijgewerkt door: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Het primaire doel van deze studie was het bepalen van de mediane effectieve dosis (ED50) voor motorische blokkade van intrathecaal toegediende ropivacaïne bij volwassenen (20-80 jaar), en het bepalen van het effect van leeftijd op de ED50 die nodig is voor motorische blokkade.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij volwassen patiënten die transurethrale, urologische of onderste ledematenchirurgie ondergingen onder gecombineerde spinale en epidurale anesthesie.
Patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 en 71-80 jaar.
De spinale component van het anestheticum werd vastgesteld door bolustoediening van verschillende op- en neerwaartse doses van 0,75% ropivacaïne, bepaald volgens de methode van Dixon, waarbij de eerste patiënt 15 mg kreeg en met testintervallen van 1,5 mg afhankelijk van het falen of slagen van de verdoving. het motorische blok van de vorige patiënt.
De mate van motorische blokkade na intrathecale toediening van elke dosis werd geëvalueerd door de gemodificeerde Bromage en Hip motorische functiescore.
Het primaire resultaat werd verkregen door toediening van de gemiddelde dosering die werd bepaald op basis van de middelpunten van alle onafhankelijke patiëntenparen met een cross-over van mislukking naar succes gedurende 5 minuten na de spinale injectie.
De ED50 werden geschat op basis van de op-en-neer sequenties met behulp van de methode van Dixon en Massey en logistische regressie.
Andere eindpunten werden opgenomen op basis van sensorische blokkade, duur van motorische blokkade, hypotensie en vasopressorvereisten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, China, 443003
- China Three Gorges University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een transurethrale, urologische of operatie aan de onderste ledematen ondergingen, voornamelijk onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een transurethrale, urologische of operatie aan de onderste ledematen ondergingen, voornamelijk onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes, zwaarlijvigheid, neuromusculaire aandoeningen, bloedingsdiathese, overgevoeligheid voor amide lokale anesthetica, lumbale wervelafwijkingen, chronische rugpijn of die zwanger waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
leeftijd
proefpersonen gestratificeerd naar leeftijd: 20-30 jaar (Groep 1), 31-40 jaar (Groep 2), 41-50 jaar (Groep 3), 51-60 jaar (Groep 4), 61-70 jaar (Groep 5) , en 71-80 jaar (Groep 6).
|
proefpersonen gestratificeerd naar leeftijd: 20-30 jaar (Groep 1), 31-40 jaar (Groep 2), 41-50 jaar (Groep 3), 51-60 jaar (Groep 4), 61-70 jaar (Groep 5) , en 71-80 jaar (Groep 6).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de dosis intrathecaal ropivacaïne
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van ropivacaïne
|
5 minuten na toediening van ropivacaïne
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: jun yang, PhD, China Three Gorges University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee YY, Ngan Kee WD, Fong SY, Liu JT, Gin T. The median effective dose of bupivacaine, levobupivacaine, and ropivacaine after intrathecal injection in lower limb surgery. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1331-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181b1912b.
- Gupta R, Bogra J, Singh PK, Saxena S, Chandra G, Kushwaha JK. Comparative study of intrathecal hyperbaric versus isobaric ropivacaine: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):249-53. doi: 10.4103/1658-354X.115326.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- intrathecal ropivacaine
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .