Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na medianę dawki skutecznej (ED50) w przypadku blokady motorycznej po podaniu dooponowym ropiwakainy (Spinal)

23 października 2015 zaktualizowane przez: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Głównym celem tego badania było określenie mediany skutecznej dawki (ED50) dla blokady ruchowej ropiwakainy podawanej dooponowo u dorosłych (20-80 lat) oraz ocena wpływu wieku na ED50 wymagane do blokady motorycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub chirurgii kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym. Pacjentów stratyfikowano według wieku: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 i 71-80 lat. Składnik rdzeniowy środka znieczulającego został ustalony przez podanie w bolusie różnych dawek 0,75% ropiwakainy w górę iw dół, określonych metodą Dixona, przy czym pierwszy pacjent otrzymał 15 mg i z odstępami między testami wynoszącymi 1,5 mg w zależności od niepowodzenia lub powodzenia blok motoryczny poprzedniego pacjenta. Stopień blokady ruchowej po dooponowym podaniu każdej dawki oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali funkcji motorycznych Bromage'a i Hip. Pierwszorzędowy wynik uzyskano przez podanie średniej dawki, która została określona na podstawie punktów środkowych wszystkich niezależnych par pacjentów obejmujących przejście od niepowodzenia do sukcesu w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego. ED50 oszacowano na podstawie sekwencji w górę iw dół, stosując metodę Dixona i Masseya oraz regresję logistyczną. Inne punkty końcowe uwzględniono na podstawie poziomu blokady czuciowej, czasu trwania blokady motorycznej, niedociśnienia i wymagań dotyczących wazopresora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443003
        • China Three Gorges University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub zabiegom kończyn dolnych, głównie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub zabiegom kończyn dolnych, głównie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, otyłością, chorobami nerwowo-mięśniowymi, skazą krwotoczną, nadwrażliwością na amidowe środki miejscowo znieczulające, nieprawidłowościami kręgów lędźwiowych, przewlekłymi bólami pleców lub będącymi w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wiek
osoby stratyfikowane według wieku: 20-30 lat (Grupa 1), 31-40 lat (Grupa 2), 41-50 lat (Grupa 3), 51-60 lat (Grupa 4), 61-70 lat (Grupa 5) i 71-80 lat (grupa 6).
Inny: wiek
osoby stratyfikowane według wieku: 20-30 lat (Grupa 1), 31-40 lat (Grupa 2), 41-50 lat (Grupa 3), 51-60 lat (Grupa 4), 61-70 lat (Grupa 5) i 71-80 lat (grupa 6).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dawki dokanałowej ropiwakainy
Ramy czasowe: po 5 minutach od podania ropiwakainy
po 5 minutach od podania ropiwakainy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Three Gorges University, Yichang, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj