Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor hatása az intratekális ropivakain motoros blokkjának medián effektív dózisára (ED50) (Spinal)

2015. október 23. frissítette: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
E vizsgálat elsődleges célja az intratekálisan beadott ropivakain motoros blokkjának medián effektív dózisának (ED50) meghatározása volt felnőtteknél (20-80 év), valamint az életkornak a motoros blokkoláshoz szükséges ED50-re gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtéten átesett felnőtt betegeken végezték kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésben. A betegeket életkor szerint osztályozták: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 és 71-80 év. Az érzéstelenítő spinális komponensét különböző, 0,75%-os ropivakain felfelé és lefelé történő adagolásával határozták meg, Dixon-módszerrel meghatározva, az első beteg 15 mg-ot kapott, és 1,5 mg-os vizsgálati időközönként a sikertelenségtől vagy sikertől függően. az előző beteg motoros blokkja. Az egyes dózisok intratekális beadása után a motoros blokk mértékét a módosított Bromage és csípőmotoros funkció pontszámával értékeltük. Az elsődleges eredményt az átlagos dózis beadásával érték el, amelyet az összes független betegpár felezőpontjából határoztak meg, és a gerincinjekció után 5 percen keresztül a sikertelenség és a siker közötti átmenetet vonták maguk után. Az ED50-et a fel-le szekvenciákból Dixon és Massey módszerével és logisztikus regresszióval becsültük meg. Az egyéb végpontokat a szenzoros blokád szintje, a motoros blokád időtartama, a hipotenzió és a vazopresszor követelmények alapján vették figyelembe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kína, 443003
        • China Three Gorges University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtéten estek át, elsősorban spinális érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtéten estek át, elsősorban spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek, elhízás, neuromuszkuláris betegségek, vérzéses diathesis, amid helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység, ágyéki csigolyák rendellenességei, krónikus hátfájás, vagy terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kor
életkor szerint rétegzett alanyok: 20-30 év (1. csoport), 31-40 év (2. csoport), 41-50 év (3. csoport), 51-60 év (4. csoport), 61-70 év (5. csoport) , és 71-80 évesek (6. csoport).
Egyéb: kor
életkor szerint rétegzett alanyok: 20-30 év (1. csoport), 31-40 év (2. csoport), 41-50 év (3. csoport), 51-60 év (4. csoport), 61-70 év (5. csoport) , és 71-80 évesek (6. csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az intratekális ropivakain dózisa
Időkeret: 5 perccel a ropivakain beadása után
5 perccel a ropivakain beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Three Gorges University, Yichang, China

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: jun yang, PhD, China Three Gorges University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intrathecal ropivacaine
  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel