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带透镜阵列的 Picosure 755nm Alexandrite 激光治疗痤疮疤痕的评价

2020年12月22日 更新者:Cynosure, Inc.
本研究的目的是评估使用带透镜阵列的 755nm 紫翠玉激光治疗面部痤疮疤痕。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Laser & Skin Surgery Center of Northern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 是 18 至 65 岁之间的健康男性或女性
  2. 有不想要的痤疮疤痕,不包括冰锥疤痕(类似于戳孔的深萎缩性疤痕),并希望接受激光治疗。
  3. 愿意同意参加研究。
  4. 愿意遵守研究的所有要求,包括活检、拍照、接受治疗后护理以及参加所有治疗和随访。

排除标准:

  1. 受试者是怀孕的女性,在过去 3 个月内怀孕,目前正在母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
  2. 受试者对光照射过敏或服用光敏药物。
  3. 受试者患有活动性或局部全身感染。
  4. 受试者患有凝血障碍或目前正在使用抗凝药物(包括但不限于大量阿司匹林治疗{每天大于 81 毫克})。
  5. 受试者有任何条件,在研究者看来,这会使受试者参与本研究不安全。
  6. 受试者目前正在参加研究性药物或设备试验,或者在进入本研究前 3 个月内接受过研究性药物或接受过研究性设备治疗。
  7. 受试者在入组前 6 个月内使用过 Accutane。
  8. 受试者在试验期间需要暴露在人工晒黑设备或过度阳光下。
  9. 受试者之前接受过胃肠外金疗法(硫代苹果酸金钠)治疗。
  10. 受试者有瘢痕疙瘩病史。
  11. 对象有伤口愈合不良的证据。
  12. 受试者有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史。
  13. 受试者有免疫抑制/免疫缺陷病史(包括 HIV 感染或 AIDS)或使用免疫抑制药物。
  14. 受试者对利多卡因和肾上腺素过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带透镜阵列的 755nm 紫翠玉激光器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮疤痕的严重程度变化
大体时间:基线和治疗后 1 个月
该量表是医师全球疤痕分级量表,根据有组织的分级系统通过计算疤痕的数量和严重程度来计算和分类疤痕,其中 0 是最低分值,表示没有疤痕。 理论上的最高分可能是 84 分。 收集了从基线到后续的分数变化。 负变化表示点数减少(表示改进)。
基线和治疗后 1 个月
痤疮疤痕的严重程度变化
大体时间:基线和治疗后 3 个月
该量表是医师全球疤痕分级量表,根据有组织的分级系统通过计算疤痕的数量和严重程度来计算和分类疤痕,其中 0 是最低分值,表示没有疤痕。 理论上的最高分可能是 84 分。 收集了从基线到后续的分数变化。 负变化表示点数减少(表示改进)。
基线和治疗后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究者满意度问卷
大体时间:治疗后3个月
调查员将在随访时完成满意度调查问卷,从 0 到 3,其中 0 表示非常不满意,3 表示非常满意。
治疗后3个月
受试者满意度问卷
大体时间:治疗后3个月
受试者将在从 0 到 3 的后续访问中完成满意度问卷,其中 0 表示非常不满意,3 表示非常满意。
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月22日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CYN13-PCAP-AS-SK02

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