Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Picosure 755nm Alexandrite laser med linsearray til behandling af acne ar

22. december 2020 opdateret af: Cynosure, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere behandling af ansigts acne ar ved hjælp af 755nm Alexandrite Laser med linse arrays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Laser & Skin Surgery Center of Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en sund mand eller kvinde mellem 18 og 65 år
  2. Har uønskede akne-ar, undtagen ispik-ar (dybe atrofiske ar, der ligner huller) og ønsker at gennemgå laserbehandlinger.
  3. Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen, herunder biopsier, at blive fotograferet, følge efterbehandling og deltage i alle behandlinger og opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er kvinde og gravid, har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet i undersøgelsesperioden.
  2. Motivet er overfølsomt over for lyseksponering ELLER tager fotosensibiliseret medicin.
  3. Individet har aktive eller lokaliserede systemiske infektioner.
  4. Individet har en koagulationsforstyrrelse eller bruger i øjeblikket anti-koagulationsmedicin (herunder, men ikke begrænset til, tung aspirinbehandling {større end 81 mg pr. dag}).
  5. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne forskningsundersøgelse.
  6. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller udstyrsforsøg, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 3 måneder før indtræden i denne undersøgelse.
  7. Forsøgspersonen har brugt Accutane inden for 6 måneder før tilmeldingen.
  8. Forsøgspersonen har behov for at blive udsat for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget.
  9. Forsøgspersonen har tidligere haft behandling med parenteral guldbehandling (guldnatriumthiomalat).
  10. Emnet har en historie med keloider.
  11. Forsøgspersonen har beviser for kompromitteret sårheling.
  12. Forsøgspersonen har en historie med planocellulært karcinom eller melanom.
  13. Individet har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin.
  14. Forsøgspersonen er allergisk over for lidocain og adrenalin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 755nm Alexandrite laser med linse array
Enhed: 755nm Alexandrite laser med linse array

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsændring i acneardannelse
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter behandling
Skalaen er en Physician Global Scarring Grading Scale, som tæller og indskriver ar ved at tælle antallet og sværhedsgraden op i henhold til et organiseret karaktersystem, hvor 0 er den laveste pointværdi og repræsenterer ingen ardannelse. Den teoretisk højest mulige score er en 84. Ændringen i score fra baseline til opfølgning blev indsamlet. En negativ ændring indikerer et fald i point (hvilket indikerer forbedring).
Baseline og 1 måned efter behandling
Sværhedsgradsændring i acneardannelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Skalaen er en Physician Global Scarring Grading Scale, som tæller og indskriver ar ved at tælle antallet og sværhedsgraden op i henhold til et organiseret karaktersystem, hvor 0 er den laveste pointværdi og repræsenterer ingen ardannelse. Den teoretisk højest mulige score er en 84. Ændringen i score fra baseline til opfølgning blev indsamlet. En negativ ændring indikerer et fald i point (hvilket indikerer forbedring).
Baseline og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til efterforskertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Undersøger vil udfylde tilfredshedsspørgeskema ved opfølgningsbesøg fra 0 til 3, hvor 0 er ekstremt utilfreds og 3 er yderst tilfreds.
3 måneder efter behandling
Emnetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Forsøgsperson vil udfylde tilfredshedsspørgeskema ved opfølgningsbesøg fra 0 til 3, hvor 0 er ekstremt utilfreds og 3 er yderst tilfreds.
3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cynosure, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN13-PCAP-AS-SK02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner