Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi aknen arpien hoitoon tarkoitetusta Picosure 755nm aleksandriittilaserista linssisarjalla

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvojen aknen arpien hoitoa 755 nm:n aleksandriittilaserilla linssiryhmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Laser & Skin Surgery Center of Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On terve mies tai nainen 18-65-vuotias
  2. Hänellä on ei-toivottuja aknearpia, lukuun ottamatta jäähaaraarpia (syviä atrofisia arpia, jotka muistuttavat tunkeutuneita reikiä), ja hän haluaa saada laserhoitoja.
  3. On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
  4. On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien biopsiat, valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikki hoito- ja seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö on nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
  2. Kohde on yliherkkä valolle TAI ottaa valoherkistettyjä lääkkeitä.
  3. Kohdeella on aktiivisia tai paikallisia systeemisiä infektioita.
  4. Potilaalla on hyytymishäiriö tai hän käyttää parhaillaan antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinihoito {suurempi kuin 81 mg päivässä}).
  5. Tutkittavalla on jokin ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisesta tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen.
  6. Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai hän on saanut tutkimuslääkettä tai häntä on hoidettu tutkimuslaitteella 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  7. Tutkittava on käyttänyt Accutanea 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Koehenkilön on altistettava keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana.
  9. Kohdetta on aiemmin hoidettu parenteraalisella kultahoidolla (kultanatriumtiomalaatti).
  10. Tutkittavalla on ollut keloideja.
  11. Potilaalla on näyttöä haavojen paranemisesta.
  12. Potilaalla on aiemmin ollut okasolusyöpä tai melanooma.
  13. Kohdeella on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
  14. Potilaalla on allergia lidokaiinille ja epinefriinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 755 nm Aleksandriittilaser linssiryhmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen arpeutumisen vakavuusmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Asteikko on Physician Global Scarring Grading Scale, joka laskee ja tyypittelee arvet vertaamalla niiden lukumäärää ja vakavuutta organisoidun luokitusjärjestelmän mukaisesti, jossa 0 on alin pistearvo, eikä se edusta arpia. Teoreettisesti korkein mahdollinen pistemäärä on 84. Pisteiden muutos lähtötasosta seurantaan kerättiin. Negatiivinen muutos osoittaa pisteiden vähenemistä (mikä tarkoittaa parannusta).
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Aknen arpeutumisen vakavuusmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Asteikko on Physician Global Scarring Grading Scale, joka laskee ja tyypittelee arvet vertaamalla niiden lukumäärää ja vakavuutta organisoidun luokitusjärjestelmän mukaisesti, jossa 0 on alin pistearvo, eikä se edusta arpia. Teoreettisesti korkein mahdollinen pistemäärä on 84. Pisteiden muutos lähtötasosta seurantaan kerättiin. Negatiivinen muutos osoittaa pisteiden vähenemistä (mikä tarkoittaa parannusta).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkija täyttää tyytyväisyyskyselyn seurantakäynneillä 0-3, jossa 0 on erittäin tyytymätön ja 3 erittäin tyytyväinen.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkittava täyttää tyytyväisyyskyselyn seurantakäynneillä 0-3, jossa 0 on erittäin tyytymätön ja 3 erittäin tyytyväinen.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN13-PCAP-AS-SK02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne arvet

3
Tilaa