针对患有代谢综合征和乳腺癌高风险的非裔美国女性的运动随机对照试验

1. 评估运动对与肥胖、胰岛素相关途径、炎症、激素和 microRNA 相关的生物标志物的影响。
2. 本研究的主要目的是比较两种类型的运动干预措施（监督运动干预措施和自我指导运动干预措施与对照运动干预措施相比）对与乳腺癌发展相关的生物学参数的影响。 重要的是要了解本研究的参与者是否对他们能够自行（自我指导）参与的锻炼计划反应更好，或者是否更喜欢在监督下参加锻炼计划。 Pinto 的一项研究在乳腺癌幸存者中利用了家庭锻炼计划，并评论说，家庭锻炼计划有几个优点，包括 1) 减轻交通和日程安排困难，2) 比监督计划便宜。 另一项研究比较了监督锻炼计划与自我指导运动组和对照组对乳腺癌幸存者身体机能和健康相关生活质量的影响，发现自我指导运动组的参与者改善了他们的身体机能比受监督组的程度要高一些。 作者提出，造成这一结果的一个原因可能是这样一个事实：自我指导计划包含许多被认为构成有效家庭训练的功能，包括以下内容：基线健康评估、家庭锻炼书面指南、脉搏检查/心脏教育运动专家的费率指南、每日活动日志和每两周一次的电话。 在当前的研究中，我们计划采用与自我指导锻炼计划类似的功能，以确定自我指导组是否比对照组有更大程度的改善，以及与监督组相比是否更好或相当。 当前研究的另一个特点是，我们将进行参与者满意度调查问卷，以评估每个参与者在各自组中的体验。 这些信息将在一定程度上帮助我们规划未来的研究。 所有参与者将在随机化之前完成基线评估，如所附赠款提案表 1 所示；还将采取该表所示的后续措施。 参与者需要提供其医疗保健提供者或执业护士的医疗证明。
3. * 研究的基本原理和理由（即 历史背景、研究者的个人经历、相关医学文献等）： 在美国，乳腺癌是除非黑色素瘤皮肤癌之外女性最常诊断的癌症，也是女性癌症死亡的第二大常见原因。 已经确定了一些增加乳腺癌风险的风险因素，其中一些是不可改变的（例如年龄、家族史和种族），而另一些则是可以改变的（例如体力活动、体重、饮食习惯和酒精）录取）。 全球乳腺癌发病率不断上升，与生活方式疾病（包括 2 型糖尿病、肥胖症和代谢综合征 (MetS)）的增加同时发生。 MetS 代表与心血管疾病风险增加相关的一组危险因素，并且包括与乳腺癌病因学单独相关的几个成分，即中心性肥胖、高血压、高血糖和低高密度脂蛋白胆固醇。 然而，最近的研究表明，非裔美国女性的 MetS 诊断不足，因为与其他种族/民族的女性相比，她们 HDL 降低或甘油三酯升高的可能性较小。 乳腺癌与激素相关，因此，该疾病的既定危险因素（包括肥胖）的影响在绝经前后有所不同。 在 MetS 非常普遍且乳腺癌死亡率很高的非裔美国女性中，据推测，对 MetS 进行干预以改善 MetS 状况可能被证明是降低乳腺癌风险的一种手段。 美国癌症协会 (ACS) 和世界卫生组织国际癌症研究机构现在都建议定期进行身体活动作为女性降低患乳腺癌风险的策略。 乳腺癌预防的具体建议最初强调饮食，现在重点是通过平衡热量摄入来维持一生健康的体重，同时通过增加体力活动水平增加热量消耗，以及在超重或肥胖的情况下减肥。

肥胖本身是一个主要的公共卫生问题，并且与绝经后乳腺癌发病率和死亡率增加有关。 我们提出的试点项目比较了两种运动干预措施：基于监督设施的运动干预措施和基于家庭的运动干预措施，以患有代谢综合征且乳腺癌高风险的非裔美国女性为对照组（基于 CARE 模型）。该研究是一项为期 6 个月的三臂随机对照试验，旨在评估运动干预对与肥胖、胰岛素相关途径、炎症和激素相关的生物标志物的影响。 拟议研究的具体目的是比较基于监督设施的运动干预和基于家庭的运动干预对患有代谢综合征的绝经后非裔美国女性肥胖、代谢综合征和已知乳腺癌生物标志物的影响，这些女性患代谢综合征的风险增加。乳腺癌。