Een RCT met oefeningen gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen met het metabool syndroom en een hoog risico op borstkanker

1. Om de impact van lichaamsbeweging te beoordelen op biomarkers die verband houden met obesitas, insulinegerelateerde routes, ontstekingen, hormonen en microRNA's.
2. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van het effect van twee soorten bewegingsinterventies (gecontroleerd en zelfgestuurd vergeleken met controle) op biologische parameters die verband houden met de ontwikkeling van borstkanker. Het is belangrijk om te begrijpen of deelnemers aan dit onderzoek beter reageren op een oefenprogramma dat ze zelfstandig kunnen uitvoeren (zelfsturend) of dat deelname aan een oefenprogramma onder begeleiding de voorkeur verdient. Een onderzoek door Pinto maakte gebruik van een oefenprogramma thuis onder overlevenden van borstkanker en merkte op dat het thuisprogramma verschillende voordelen heeft, waaronder 1) het verminderen van transport- en planningsproblemen, en 2) goedkoper is dan begeleide programma's. Een ander onderzoek vergeleek het effect van een begeleid oefenprogramma met een zelfgestuurde oefengroep en een controlegroep op het fysiek functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder overlevenden van borstkanker en ontdekte dat deelnemers aan de zelfgestuurde oefengroep hun fysiek functioneren verbeterden. in iets grotere mate dan de begeleide groep. De auteurs stelden voor dat één reden voor dit resultaat zou kunnen worden toegeschreven aan het feit dat het zelfgestuurde programma veel functies omvatte waarvan werd gedacht dat ze effectieve thuistraining omvatten, waaronder de volgende: basisconditie-evaluaties, schriftelijke richtlijnen voor thuisoefeningen, voorlichting over polscontrole/hartslagmetingen. tariefrichtlijnen, dagelijkse activiteitenlogboeken en tweewekelijkse telefoongesprekken door de bewegingsspecialist. In de huidige studie zijn we van plan kenmerken te gebruiken die vergelijkbaar zijn met het zelfgestuurde oefenprogramma, in een poging om te bepalen of de zelfgestuurde groep in grotere mate verbetert dan de controlegroep en beter of vergelijkbaar is met de groep onder toezicht. Een bijkomend kenmerk van het huidige onderzoek is dat we een deelnemerstevredenheidsvragenlijst zullen afnemen om de ervaringen van elke deelnemer in zijn respectievelijke groepen te beoordelen. Deze informatie zal ons gedeeltelijk helpen bij het plannen van toekomstige onderzoeken. Alle deelnemers voltooien voorafgaand aan de randomisatie een nulmeting, zoals aangegeven in Tabel 1 in het bijgevoegde subsidievoorstel; Ook zullen vervolgmaatregelen worden uitgevoerd zoals aangegeven in die tabel. Deelnemers moeten een medische verklaring van hun zorgverlener of verpleegkundige overleggen.
3. * Reden en rechtvaardiging voor studie (d.w.z. historische achtergrond, persoonlijke ervaring van de onderzoeker, relevante medische literatuur, enz.): In de Verenigde Staten is borstkanker de meest gediagnosticeerde kanker bij vrouwen, afgezien van niet-melanome huidkanker, en is het de tweede meest voorkomende oorzaak van sterfgevallen door kanker onder vrouwen. Er zijn verschillende risicofactoren geïdentificeerd die het risico op borstkanker verhogen, waarvan sommige niet te wijzigen zijn (bijvoorbeeld leeftijd, familiegeschiedenis en ras) en waarvan sommige wel beïnvloedbaar zijn (bijvoorbeeld fysieke activiteit, lichaamsgewicht, voedingsgewoonten en alcoholgebruik). inname). Het aantal borstkankers, dat wereldwijd toeneemt, loopt parallel met de toename van levensstijlziekten, waaronder diabetes type 2, obesitas en het metabool syndroom (MetS). MetS vertegenwoordigt een cluster van risicofactoren die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, en omvat verschillende componenten die individueel verband houden met de etiologie van borstkanker, dat wil zeggen centrale obesitas, hypertensie, hyperglykemie en lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid. Recente onderzoeken hebben echter gesuggereerd dat MetS ondergediagnosticeerd wordt bij Afro-Amerikaanse vrouwen, omdat de kans kleiner is dat ze een verlaagd HDL-gehalte of verhoogde triglyceriden hebben in vergelijking met vrouwen van andere rassen/etniciteiten. Borstkanker is hormoongerelateerd en daarom verschillen de effecten van vastgestelde risicofactoren voor de ziekte, waaronder obesitas, vóór en na de menopauze. Onder Afro-Amerikaanse vrouwen, bij wie MetS veel voorkomt en de sterftecijfers aan borstkanker hoog zijn, wordt verondersteld dat ingrijpen op MetS om het MetS-profiel te verbeteren een middel kan blijken te zijn om het risico op borstkanker te verminderen. De American Cancer Society (ACS) en het International Agency for Research on Cancer van de Wereldgezondheidsorganisatie bevelen nu allebei regelmatige lichaamsbeweging aan als strategie voor vrouwen om hun risico op het ontwikkelen van borstkanker te verminderen. Specifieke aanbevelingen voor de preventie van borstkanker, waarbij aanvankelijk de nadruk werd gelegd op voeding, zijn nu gericht op het behouden van een gezond gewicht gedurende het hele leven door de calorie-inname in evenwicht te brengen en tegelijkertijd het calorieverbruik te verhogen via verhoogde fysieke activiteitsniveaus, en gewicht te verliezen bij overgewicht of obesitas.

Obesitas zelf is een groot probleem voor de volksgezondheid en wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie en mortaliteit van borstkanker na de menopauze. Ons voorgestelde pilotproject vergelijkt twee oefeninterventies: een begeleide oefeninterventie in een instelling en een thuisgebaseerde oefeninterventie met een controlegroep bij Afro-Amerikaanse vrouwen met het metabool syndroom die een hoog risico lopen op borstkanker (gebaseerd op het CARE-model). Dit De studie is een driearmige RCT van zes maanden om de impact van de inspanningsinterventies op biomarkers gerelateerd aan obesitas, insulinegerelateerde routes, ontstekingen en hormonen te beoordelen. Het specifieke doel van de voorgestelde studie is het vergelijken van de impact van een gecontroleerde, op een instelling gebaseerde en een thuisgebaseerde bewegingsinterventie op obesitas, metabool syndroom en bekende biomarkers voor borstkanker bij postmenopauzale Afro-Amerikaanse vrouwen met metabool syndroom die een verhoogd risico lopen op kanker. borstkanker.