Badanie RCT dotyczące ćwiczeń skierowane do afroamerykańskich kobiet z zespołem metabolicznym i wysokim ryzykiem raka piersi

1. Ocena wpływu ćwiczeń na biomarkery związane z otyłością, szlakami insulinozależnymi, zapaleniem, hormonami i mikroRNA.
2. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu 2 rodzajów ćwiczeń fizycznych (nadzorowanych i wykonywanych samodzielnie w porównaniu z grupą kontrolną) na parametry biologiczne związane z rozwojem raka piersi. Ważne jest, aby zrozumieć, czy uczestnicy tego badania lepiej reagują na program ćwiczeń, w który mogą zaangażować się samodzielnie (samodzielnie), czy też preferowany jest udział w programie ćwiczeń pod nadzorem. W badaniu przeprowadzonym przez Pinto wykorzystano program ćwiczeń w domu wśród osób, które wyzdrowiały z raka piersi i stwierdzono, że program ćwiczeń w domu ma kilka zalet, w tym 1) łagodzi trudności w transporcie i planowaniu zajęć oraz 2) jest tańszy niż programy nadzorowane. W innym badaniu porównano wpływ nadzorowanego programu ćwiczeń z grupą ćwiczącą samodzielnie i grupą kontrolną na funkcjonowanie fizyczne i jakość życia związaną ze zdrowiem wśród osób, które wyzdrowiały z raka piersi, i stwierdzono, że uczestniczki grupy ćwiczącej samodzielnie poprawiły swoje funkcjonowanie fizyczne w nieco większym stopniu niż grupa nadzorowana. Autorzy zaproponowali, że jedną z przyczyn tego wyniku można przypisać faktowi, że program do samodzielnej realizacji zawierał wiele funkcji uznawanych za skuteczny trening w domu, w tym: wyjściową ocenę sprawności, pisemne wytyczne dotyczące ćwiczeń w domu, edukację na temat sprawdzania tętna/serca wytyczne dotyczące stawek, codzienne dzienniki aktywności i dwutygodniowe rozmowy telefoniczne prowadzone przez specjalistę ds. ćwiczeń. W bieżącym badaniu planujemy zastosować funkcje podobne do programu ćwiczeń samodzielnie, aby ustalić, czy w grupie samokierowanej poprawia się w większym stopniu niż w grupie kontrolnej oraz czy jest lepiej lub porównywalnie z grupą nadzorowaną. Dodatkową cechą obecnego badania jest to, że przeprowadzimy kwestionariusz zadowolenia uczestników, aby ocenić doświadczenia każdego uczestnika w odpowiednich grupach. Informacje te po części pomogą nam zaplanować przyszłe badania. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową przed randomizacją, jak wskazano w Tabeli 1 w załączonym wniosku o dofinansowanie; podjęte zostaną również dalsze działania, jak wskazano w tej tabeli. Uczestnicy będą zobowiązani do przedstawienia zaświadczenia lekarskiego od swojego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną lub pielęgniarki.
3. * Uzasadnienie i uzasadnienie badania (tj. tło historyczne, osobiste doświadczenie badacza, odpowiednia literatura medyczna itp.): W Stanach Zjednoczonych rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem u kobiet, obok raka skóry niebędącego czerniakiem, i jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów wśród kobiet. Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka zwiększających ryzyko raka piersi, z których niektóre są niemodyfikowalne (np. wiek, historia rodziny i rasa), a inne można modyfikować (np. aktywność fizyczna, masa ciała, nawyki żywieniowe i alkohol). wlot). Liczba zachorowań na raka piersi, które rosną na całym świecie, jest równoległa do wzrostu liczby chorób cywilizacyjnych, w tym cukrzycy typu 2, otyłości i zespołu metabolicznego (MetS). MetS stanowi zbiór czynników ryzyka związanych ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i obejmuje kilka elementów indywidualnie związanych z etiologią raka piersi, tj. otyłość centralną, nadciśnienie, hiperglikemię i niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości. Jednakże ostatnie badania sugerują, że MetS jest niedostatecznie rozpoznawany u afroamerykańskich kobiet, ponieważ w porównaniu z kobietami innych ras/pochodzenia etnicznego jest u nich mniejsze ryzyko obniżonego poziomu HDL lub zwiększonego poziomu trójglicerydów. Rak piersi jest związany z hormonami, dlatego wpływ ustalonych czynników ryzyka tej choroby, w tym otyłości, jest inny przed i po menopauzie. Wśród afroamerykańskich kobiet, u których MetS jest bardzo rozpowszechniona, a śmiertelność z powodu raka piersi jest wysoka, przypuszcza się, że interwencja w sprawie MetS w celu poprawy profilu MetS może okazać się sposobem na zmniejszenie ryzyka raka piersi. Amerykańskie Towarzystwo ds. Walki z Rakiem (ACS) i Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem Światowej Organizacji Zdrowia zalecają obecnie regularną aktywność fizyczną jako strategię dla kobiet zmniejszającą ryzyko zachorowania na raka piersi. Konkretne zalecenia dotyczące profilaktyki raka piersi, które początkowo kładły nacisk na dietę, obecnie skupiają się na utrzymaniu prawidłowej masy ciała przez całe życie poprzez zbilansowanie spożycia kalorii przy jednoczesnym zwiększeniu wydatku kalorycznego poprzez zwiększenie poziomu aktywności fizycznej oraz utratę wagi w przypadku nadwagi lub otyłości.

Otyłość sama w sobie jest poważnym problemem zdrowia publicznego i wiąże się ze zwiększoną częstością występowania i śmiertelnością z powodu raka piersi po menopauzie. Zaproponowany przez nas projekt pilotażowy porównuje dwie interwencje ruchowe: interwencję wykonywaną pod nadzorem w placówce i interwencję ruchową w domu z grupą kontrolną składającą się z afroamerykańskich kobiet z zespołem metabolicznym, które są obarczone wysokim ryzykiem raka piersi (w oparciu o model CARE). To badanie Badanie to 6-miesięczne, trójramienne badanie RCT mające na celu ocenę wpływu ćwiczeń fizycznych na biomarkery związane z otyłością, szlakami zależnymi od insuliny, stanem zapalnym i hormonami. Celem szczegółowym proponowanego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń nadzorowanych w placówce i w domu na otyłość, zespół metaboliczny i znane biomarkery raka piersi u afroamerykańskich kobiet po menopauzie z zespołem metabolicznym, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia rak piersi.