Un ECA con ejercicios dirigido a mujeres afroamericanas con síndrome metabólico y alto riesgo de cáncer de mama

1. Evaluar el impacto del ejercicio sobre los biomarcadores relacionados con la obesidad, las vías relacionadas con la insulina, la inflamación, las hormonas y los microARN.
2. El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de 2 tipos de intervenciones de ejercicio (supervisadas y autodirigidas en comparación con control) sobre los parámetros biológicos relacionados con el desarrollo del cáncer de mama. Es importante comprender si los participantes en este estudio responden mejor a un programa de ejercicios que pueden realizar por sí solos (autodirigidos) o si prefieren participar en un programa de ejercicios bajo supervisión. Un estudio realizado por Pinto utilizó un programa de ejercicios en el hogar entre sobrevivientes de cáncer de mama y comentó que el programa en el hogar tiene varias ventajas, entre ellas 1) mitigar las dificultades de transporte y programación, y 2) es menos costoso que los programas supervisados. Otro estudio comparó el efecto de un programa de ejercicio supervisado con un grupo de ejercicio autodirigido y un grupo de control sobre el funcionamiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud entre los sobrevivientes de cáncer de mama y encontró que los participantes en el grupo de ejercicio autodirigido mejoraron su funcionamiento físico. en un grado algo mayor que el grupo supervisado. Los autores propusieron que una razón para este resultado podría atribuirse al hecho de que el programa autodirigido incluía muchas características que se pensaba que comprendían un entrenamiento efectivo en el hogar, incluidas las siguientes: evaluaciones de condición física iniciales, pautas escritas para el ejercicio en el hogar, educación sobre control del pulso/cardio. pautas de ritmo, registros de actividad diaria y llamadas telefónicas quincenales por parte del especialista en ejercicio. En el estudio actual, planeamos emplear características similares al programa de ejercicio autodirigido en un esfuerzo por determinar si el grupo autodirigido mejora en mayor medida que el grupo de control y mejor o comparable al grupo supervisado. Una característica adicional del estudio actual es que administraremos un cuestionario de satisfacción de los participantes para evaluar la experiencia de cada participante en sus respectivos grupos. Esta información nos ayudará, en parte, a planificar estudios futuros. Todos los participantes completarán una evaluación inicial antes de la aleatorización, como se indica en la Tabla 1 de la propuesta de subvención adjunta; También se llevarán a cabo medidas de seguimiento como se indica en dicha tabla. Los participantes deberán proporcionar una autorización médica de su proveedor de atención médica o de una enfermera especializada.
3. * Justificación y justificación del estudio (es decir, antecedentes históricos, experiencia personal del investigador, literatura médica pertinente, etc.): En los Estados Unidos, el cáncer de mama es el cáncer más comúnmente diagnosticado en las mujeres, aparte del cáncer de piel no melanoma, y ​​es la segunda causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres. Se han identificado varios factores de riesgo que aumentan el riesgo de cáncer de mama, algunos de los cuales no son modificables (p. ej., edad, antecedentes familiares y raza) y otros sí son modificables (p. ej., actividad física, peso corporal, hábitos alimentarios y consumo de alcohol). consumo). Las tasas de cáncer de mama, que están aumentando en todo el mundo, son paralelas a los aumentos de las enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes tipo 2, la obesidad y el síndrome metabólico (MetS). El MetS representa un grupo de factores de riesgo asociados con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares e incluye varios componentes relacionados individualmente con la etiología del cáncer de mama, es decir, obesidad central, hipertensión, hiperglucemia y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad. Sin embargo, estudios recientes han sugerido que el MetS está subdiagnosticado en mujeres afroamericanas porque es menos probable que tengan una disminución del HDL o un aumento de los triglicéridos en comparación con las mujeres de otras razas o etnias. El cáncer de mama está relacionado con las hormonas y, por lo tanto, los efectos de los factores de riesgo establecidos para la enfermedad, incluida la obesidad, difieren antes y después de la menopausia. Entre las mujeres afroamericanas, en quienes el MetS es muy prevalente y las tasas de mortalidad por cáncer de mama son altas, se plantea la hipótesis de que intervenir en el MetS para mejorar el perfil del MetS puede resultar un medio para reducir el riesgo de cáncer de mama. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de la Salud recomiendan ahora la actividad física regular como estrategia para que las mujeres reduzcan su riesgo de desarrollar cáncer de mama. Las recomendaciones específicas para la prevención del cáncer de mama, que inicialmente hacían hincapié en la dieta, ahora se centran en mantener un peso saludable durante toda la vida equilibrando la ingesta calórica y al mismo tiempo aumentando el gasto calórico mediante mayores niveles de actividad física y perdiendo peso en caso de sobrepeso u obesidad.

La obesidad en sí misma es un importante problema de salud pública y está asociada con una mayor incidencia y mortalidad por cáncer de mama posmenopáusico. Nuestro proyecto piloto propuesto compara dos intervenciones de ejercicio: una intervención de ejercicio supervisada en un centro y una intervención de ejercicio en el hogar con un grupo de control en mujeres afroamericanas con síndrome metabólico que tienen un alto riesgo de cáncer de mama (basado en el modelo CARE). El estudio es un ECA de tres brazos de 6 meses de duración para evaluar el impacto de las intervenciones de ejercicio en los biomarcadores relacionados con la obesidad, las vías relacionadas con la insulina, la inflamación y las hormonas. El objetivo específico del estudio propuesto es comparar el impacto de una intervención de ejercicio supervisada en un centro y en el hogar sobre la obesidad, el síndrome metabólico y los biomarcadores conocidos de cáncer de mama en mujeres afroamericanas posmenopáusicas con síndrome metabólico que tienen un mayor riesgo de cáncer de mama.