Um ECR de exercícios direcionado a mulheres afro-americanas com síndrome metabólica e alto risco de câncer de mama

1. Avaliar o impacto do exercício em biomarcadores relacionados à obesidade, vias relacionadas à insulina, inflamação, hormônios e microRNAs.
2. O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito de 2 tipos de intervenções de exercícios (supervisionados e autodirigidos em comparação ao controle) nos parâmetros biológicos relacionados ao desenvolvimento do câncer de mama. É importante compreender se os participantes deste estudo respondem melhor a um programa de exercícios que são capazes de praticar sozinhos (autodirigidos) ou se é preferível participar de um programa de exercícios sob supervisão. Um estudo realizado por Pinto utilizou um programa de exercícios domiciliares entre sobreviventes de câncer de mama e comentou que o programa domiciliar tem várias vantagens, incluindo 1) atenuar as dificuldades de transporte e agendamento, e 2) é mais barato que os programas supervisionados. Outro estudo comparou o efeito de um programa de exercícios supervisionados com um grupo de exercícios autodirigidos e um grupo de controle sobre o funcionamento físico e a qualidade de vida relacionada à saúde entre sobreviventes de câncer de mama e descobriu que os participantes do grupo de exercícios autodirigidos melhoraram seu funcionamento físico. em um grau um pouco maior do que o grupo supervisionado. Os autores propuseram que uma razão para este resultado poderia ser atribuída ao fato de que o programa autodirigido incluía muitos recursos considerados como constituindo um treinamento em casa eficaz, incluindo o seguinte: avaliações básicas de condicionamento físico, diretrizes escritas para exercícios em casa, educação sobre verificação de pulso/coração diretrizes de frequência, registros de atividades diárias e ligações telefônicas quinzenais do especialista em exercícios. No presente estudo, planejamos empregar recursos semelhantes ao programa de exercícios autodirigidos em um esforço para determinar se o grupo autodirigido melhora em maior extensão do que o grupo de controle e melhor ou comparável ao grupo supervisionado. Uma característica adicional do estudo atual é que administraremos um questionário de satisfação dos participantes para avaliar a experiência de cada participante em seus respectivos grupos. Esta informação nos ajudará, em parte, a planejar estudos futuros. Todos os participantes irão completar uma avaliação inicial antes da randomização, conforme indicado na Tabela 1 na proposta de subvenção em anexo; medidas de acompanhamento também serão realizadas conforme indicado nessa tabela. Os participantes deverão fornecer autorização médica de seu médico ou enfermeiro.
3. * Justificativa e justificativa para o estudo (ou seja, antecedentes históricos, experiência pessoal do investigador, literatura médica pertinente, etc.): Nos Estados Unidos, o câncer de mama é o câncer mais comumente diagnosticado em mulheres, além do câncer de pele não melanoma, e é a segunda causa mais comum de mortes por câncer entre as mulheres. Vários fatores de risco foram identificados que aumentam o risco de câncer de mama, alguns dos quais não são modificáveis ​​(por exemplo, idade, histórico familiar e raça) e alguns dos quais são modificáveis ​​(por exemplo, atividade física, peso corporal, hábitos alimentares e consumo de álcool). ingestão). As taxas de cancro da mama, que estão a aumentar em todo o mundo, são paralelas ao aumento das doenças relacionadas com o estilo de vida, incluindo diabetes tipo 2, obesidade e síndrome metabólica (SM). A SM representa um conjunto de fatores de risco associados ao aumento do risco de doenças cardiovasculares e inclui vários componentes individualmente relacionados à etiologia do câncer de mama, ou seja, obesidade central, hipertensão, hiperglicemia e baixo colesterol de lipoproteína de alta densidade. No entanto, estudos recentes sugeriram que a SM é subdiagnosticada em mulheres afro-americanas porque elas são menos propensas a ter diminuição do HDL ou aumento dos triglicerídeos em comparação com mulheres de outras raças/etnias. O cancro da mama está relacionado com hormonas e, portanto, os efeitos dos factores de risco estabelecidos para a doença, incluindo a obesidade, diferem antes e depois da menopausa. Entre as mulheres afro-americanas, nas quais a SM é muito prevalente e as taxas de mortalidade por cancro da mama são elevadas, levanta-se a hipótese de que intervir na SM para melhorar o perfil da SM pode revelar-se um meio de reduzir o risco de cancro da mama. A American Cancer Society (ACS) e a Agência Internacional de Investigação sobre o Cancro da Organização Mundial de Saúde recomendam agora a actividade física regular como estratégia para as mulheres reduzirem o risco de desenvolver cancro da mama. As recomendações específicas para a prevenção do cancro da mama, que inicialmente enfatizavam a dieta, centram-se agora na manutenção de um peso saudável ao longo da vida, equilibrando a ingestão calórica e aumentando o gasto calórico através do aumento dos níveis de actividade física, e na perda de peso em caso de excesso de peso ou obesidade.

A obesidade em si é um importante problema de saúde pública e está associada ao aumento da incidência e mortalidade por câncer de mama na pós-menopausa. Nosso projeto piloto proposto compara duas intervenções de exercício: uma intervenção de exercício supervisionada em instalações e uma intervenção de exercício domiciliar com um grupo de controle em mulheres afro-americanas com síndrome metabólica que apresentam alto risco de câncer de mama (com base no modelo CARE). O estudo é um RCT de três braços com duração de 6 meses para avaliar o impacto das intervenções de exercícios em biomarcadores relacionados à obesidade, vias relacionadas à insulina, inflamação e hormônios. O objetivo específico do estudo proposto é comparar o impacto de uma intervenção de exercícios supervisionados em instalações e em casa na obesidade, síndrome metabólica e biomarcadores conhecidos de câncer de mama em mulheres afro-americanas na pós-menopausa com síndrome metabólica que estão em risco aumentado de câncer de mama.