重复经颅磁刺激 (rTMS) 作为精神分裂症患者顽固强迫症状的附加治疗
2016年3月7日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
这是一项评估 rTMS 缓解精神分裂症患者强迫症状的疗效的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断 (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
排除标准：
- 智力低下
- 药物滥用
- rTMS 的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动 rTMS
辅助运动区 rTMS，1hz，无停顿，每次 20 分钟。
总计：20 节课。
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辅助运动区 rTMS，1hz，无停顿，20 分钟/节，5 节/周，4 周。
共20节课。
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假比较器：假
假刺激，每次 20 分钟，共 20 次
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假 rTMS，无脑刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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强迫症状的变化（使用 Yale-Brown 强迫量表 - Y-BOCS）
大体时间：基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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精神病症状的变化（使用 Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS）
大体时间：基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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脑源性神经营养因子（BDNF）的变化
大体时间：基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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基线、20 次 rTMS 疗程后（预计平均 4 周）和治疗结束后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10-0426
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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