Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som en tilläggsbehandling för resistenta tvångssyndrom hos patienter med schizofreni
7 mars 2016 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Detta är en studie för att utvärdera effektiviteten av rTMS för lindring av tvångssyndrom hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Drogmissbruk
- Eventuell kontraindikation mot rTMS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
rTMS över kompletterande motorområde, 1hz, inga pauser, 20 minuter per session.
Totalt: 20 sessioner.
|
rTMS över kompletterande motorområde, 1hz, inga pauser, 20 minuter/sessioner, 5 pass/vecka, 4 veckor.
Totalt 20 sessioner.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Sham-stimulering, 20 minuter per pass, totalt 20 sessioner
|
Sham rTMS, utan hjärnstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av tvångssyndrom (med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - Y-BOCS)
Tidsram: Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av psykotiska symtom (med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS)
Tidsram: Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
|
Förändring av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Baslinje, efter 20 rTMS-sessioner (ett förväntat genomsnitt på 4 veckor) och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .