Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) jako přídavná léčba rezistentních obsedantně-kompulzivních příznaků u pacientů se schizofrenií

7. března 2016 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Toto je studie hodnotící účinnost rTMS pro zmírnění obsedantně-kompulzivních symptomů u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie (DSM-IV-TR)
  • YBOCS ≥ 16

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • Zneužívání návykových látek
  • Jakákoli kontraindikace rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS
rTMS přes doplňkovou motorickou oblast, 1 Hz, žádné pauzy, 20 minut na sezení. Celkem: 20 sezení.
Přístroj: Aktivní rTMS
rTMS přes doplňkovou motorickou oblast, 1 Hz, žádné pauzy, 20 minut/sezení, 5 sezení/týden, 4 týdny. Celkem 20 sezení.
Falešný srovnávač: Falešný
Falešná stimulace, 20 minut na sezení, celkem 20 sezení
Přístroj: SHAM rTMS
Sham rTMS, bez mozkové stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obsedantně kompulzivních symptomů (pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby
Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna psychotických příznaků (pomocí stručné psychiatrické hodnotící stupnice - BPRS)
Časové okno: Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby
Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby
Změna neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF)
Časové okno: Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby
Výchozí stav, po 20 sezeních rTMS (očekávaný průměr 4 týdny) a 4 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit