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Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als Zusatzbehandlung für resistente Zwangssymptome bei Patienten mit Schizophrenie

7. März 2016 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von rTMS zur Linderung von Zwangssymptomen bei Patienten mit Schizophrenie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Schizophrenie (DSM-IV-TR)
  • YBOCS ≥ 16

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Drogenmissbrauch
  • Irgendeine Kontraindikation für rTMS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives rTMS
rTMS über den ergänzenden motorischen Bereich, 1 Hz, keine Pausen, 20 Minuten pro Sitzung. Insgesamt: 20 Sitzungen.
Gerät: Aktives rTMS
rTMS über den zusätzlichen motorischen Bereich, 1 Hz, keine Pausen, 20 Minuten/Sitzungen, 5 Sitzungen/Woche, 4 Wochen. Insgesamt 20 Sitzungen.
Schein-Komparator: Schein
Scheinstimulation, 20 Minuten pro Sitzung, insgesamt 20 Sitzungen
Gerät: Schein-rTMS
Schein-rTMS, ohne Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Zwangssymptome (unter Verwendung der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale – Y-BOCS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung psychotischer Symptome (unter Verwendung der Brief Psychiatric Rating Scale – BPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
Veränderung des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
Ausgangswert, nach 20 rTMS-Sitzungen (ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen) und 4 Wochen nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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