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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) como tratamiento complementario para los síntomas obsesivo-compulsivos resistentes en pacientes con esquizofrenia

7 de marzo de 2016 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Este es un estudio para evaluar la eficacia de la rTMS para el alivio de los síntomas obsesivo-compulsivos en pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Esquizofrenia (DSM-IV-TR)
  • YBOCS ≥ 16

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • Abuso de sustancias
  • Cualquier contraindicación para la rTMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EMTr activa
rTMS sobre Área Motora Suplementaria, 1hz, sin pausas, 20 minutos por sesión. Total: 20 sesiones.
Dispositivo: EMTr activa
rTMS sobre área motora suplementaria, 1hz, sin pausas, 20 minutos/sesiones, 5 sesiones/semana, 4 semanas. Total 20 sesiones.
Comparador falso: Impostor
Estimulación simulada, 20 minutos por sesión, total 20 sesiones
Dispositivo: EMTr simulada
Sham rTMS, sin estimulación cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de síntomas obsesivos compulsivos (usando la escala obsesivo compulsiva de Yale-Brown - Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento
Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de Síntomas Psicóticos (usando la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica - BPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento
Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento
Cambio del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento
Línea de base, después de 20 sesiones de rTMS (un promedio esperado de 4 semanas) y 4 semanas después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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