La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme traitement complémentaire des symptômes obsessionnels compulsifs résistants chez les patients atteints de schizophrénie
7 mars 2016 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'efficacité de la SMTr pour le soulagement des symptômes obsessionnels compulsifs chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Abus de substance
- Toute contre-indication à la SMTr
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr active
rTMS sur la zone motrice supplémentaire, 1 hz, sans pause, 20 minutes par session.
Total : 20 séances.
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SMTr sur zone motrice supplémentaire, 1 hz, sans pause, 20 minutes/séances, 5 séances/semaine, 4 semaines.
Total 20 séances.
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Comparateur factice: Faux
Stimulation factice, 20 minutes par session, total 20 sessions
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SMTr factice, sans stimulation cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes obsessionnels compulsifs (à l'aide de l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - Y-BOCS)
Délai: Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes psychotiques (à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève - BPRS)
Délai: Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Modification du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Au départ, après 20 séances de SMTr (une moyenne attendue de 4 semaines) et 4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .