Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som en tilleggsbehandling for resistente tvangssymptomer hos pasienter med schizofreni
7. mars 2016 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dette er en studie for å evaluere effekten av rTMS for lindring av tvangssymptomer hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Stoffmisbruk
- Enhver kontraindikasjon mot rTMS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
rTMS over Supplerende motorområde, 1hz, ingen pauser, 20 minutter per økt.
Totalt: 20 økter.
|
rTMS over supplerende motorisk område, 1hz, ingen pauser, 20 minutter/økter, 5 økter/uke, 4 uker.
Totalt 20 økter.
|
|
Sham-komparator: Sham
Sham-stimulering, 20 minutter per økt, totalt 20 økter
|
Sham rTMS, uten hjernestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av obsessiv-kompulsive symptomer (ved bruk av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av psykotiske symptomer (ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS)
Tidsramme: Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Endring av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Baseline, etter 20 rTMS-økter (forventet gjennomsnitt på 4 uker), og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .