정신분열증 환자의 저항성 강박 증상에 대한 추가 치료로서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
2016년 3월 7일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
정신분열증 환자의 강박증상 완화에 대한 rTMS의 효능을 평가하기 위한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 진단(DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
제외 기준:
- 정신 지체
- 물질 남용
- rTMS에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 rTMS
보조 운동 영역에 대한 rTMS, 1hz, 일시 중지 없음, 세션당 20분.
합계: 20 세션.
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보충 운동 영역에 대한 rTMS, 1hz, 일시 중지 없음, 20분/세션, 5세션/주, 4주.
총 20회.
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가짜 비교기: 가짜
가짜 자극, 세션당 20분, 총 20 세션
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가짜 rTMS, 뇌 자극 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강박 증상의 변화(Yale-Brown 강박 척도 - Y-BOCS 사용)
기간: 기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정신병적 증상의 변화(간단한 정신과 평가 척도 - BPRS 사용)
기간: 기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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뇌유래신경영양인자(BDNF)의 변화
기간: 기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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기준선, 20 rTMS 세션 후(예상 평균 4주) 및 치료 종료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-0426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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활성 rTMS에 대한 임상 시험
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